投资者提问:请问董秘:MIL60和BPI-D0316这两只药评审进如何?预...

投资者提问:请问董秘:MIL60和BPI-D0316这两只药评审进如何?预...
2021年10月15日 09:43 问董秘

投资者提问:

请问董秘:MIL60和BPI-D0316这两只药评审进如何?预计什么时间获批进入生产阶段?

董秘回答(贝达药业SZ300558):

您好!贝福替尼二线治疗适应症、MIL60用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的注册申请审批流程正在有序进行中,新药审批完成并取得新药证书后才可以生产销售,最终产品获批时间需以药监部门的审批进度为准。有关新药审批的重大进展情况公司会及时公告披露。谢谢!

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