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财中社11月27日电鲁抗医药(600789)发布关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局颁发的阿哌沙班片《药品注册证书》(证书编号:2024S02715)及阿哌沙班原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS01205)。阿哌沙班片的包装规格为2.5mg,注册分类为化学药品4类,生产企业为公司。该药品符合药品注册要求,已获批准。
阿哌沙班是一种强效的Xa因子抑制剂,适用于预防静脉血栓栓塞事件,已进入国家乙类医保目录。2023年国内销售额约为3738万元。公司在阿哌沙班的研发投入约为1681万元人民币(未经审计)。此次获批将丰富公司的产品线,提升市场竞争力,但药品销售仍面临政策和市场环境的影响,存在不确定性。
2024年前三季度,鲁抗医药实现收入46.67亿元,归母净利润3.47亿元。
(文章来源:财中社)
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