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财中社11月20日电科华生物（002022）发布关于产品获得医疗器械注册证的公告。公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号为沪械注准20242400393，注册证有效期自2024年11月14日至2029年11月13日。
该试剂盒主要用于医疗机构对人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶含量的体外定量测定，临床上可辅助诊断心肌梗死、肌病等疾病。新产品注册证的取得将丰富公司的产品线，并对公司业务发展产生正面影响。公司尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。
2024年前三季度，科华生物实现收入13.50亿元，归母净利润-1.22亿元。
（文章来源：财中社）
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