里程碑式进展！智翔金泰大单品赛立奇单抗首获收入 新品研发多点突破

10月30日晚间，智翔金泰披露2024年度三季报。财报显示，该公司前三季度实现营业收入1248.79万元，其中第三季度公司收入1247.52万元。

值得一提的是，这是智翔金泰自首个大单品赛立奇单抗（金立希®）获批上市以来，首次产生主营产品收入。

大单品赛立奇单抗取得收入新品研发多点开花

赛立奇单抗（GR1501）作为国产首个全人源IL-17A靶点药物，智翔金泰赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症已获批上市。这一里程碑式的突破，不仅打破了抗IL-17A单抗领域外资药企长期以来的垄断局面，也为填补了国产银屑病生物制剂领域的空白。

据悉，赛立奇单抗通过精准地特异性结合血清中的IL-17A蛋白，有效阻断IL-17A与其受体IL-17RA的结合，从而抑制炎症的发生和发展。这一机制使赛立奇单抗在治疗对IL-17A过表达的斑块状银屑病方面展现出了显著的效果。

临床试验数据显示，患者在使用赛立奇单抗后，自第2周起皮损便出现显著改善，到第12周时，PASI90应答率高达74.4%，PASI100应答率也达到了50.2%。

银屑病是一种常见的慢性皮肤病，其发病率在全球范围内居高不下。据统计，中国银屑病的患病率达0.47%，患者人数约为650万。其中，斑块状银屑病占据了约80%~90%的比例，且约有67%的患者已经发展为中重度银屑病。

此前在IL-17单抗领域，诺华的司库奇尤单抗一直占据着头部的位置。2023年，司库奇尤单抗的全球销售额达到了49.8亿美元，不难看出，这一领域药物的市场潜力较大。在国内市场，诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂于2019年获批上市，并且已纳入医保，销售放量较为显著。

然而，随着赛立奇单抗的上市，国内银屑病生物制剂市场的竞争格局或将重塑。作为首款国产重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，赛立奇单抗不仅为患者提供了更多的治疗选择，更有望通过其疗效及性价比优势，从而推动国内银屑病生物制剂市场的发展。

除了赛立奇单抗以外，近日，智翔金泰在研产品传来一系列进展，其在多个适应症领域的临床试验取得突破。

GR1802注射液在多个适应症的临床试验中均取得重要进展。针对特应性皮炎适应症，GR1802注射液在三季度已顺利完成Ⅲ期临床试验入组，目前正处于关键的Ⅲ期临床试验阶段。在哮喘适应症方面，GR1802注射液也稳步推进，目前处于Ⅱ期临床试验阶段。此外，针对慢性自发性荨麻疹适应症，智翔金泰已于2024年5月申请EOP2沟通，旨在进一步优化临床试验设计。慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验也于2024年8月正式启动III期。在过敏性鼻炎适应症上，GR1802注射液于2024年2月获批临床，4月即完成II期临床试验入组。

GR1801的研发同样取得重要进展。目前，该药物正处于Ⅲ期临床阶段，预计将于2024年第四季度申报新药上市申请，或将为公司带来新的增长点。

科创板第五套标准助推创新药企业发展

回看智翔金泰近几年的发展历程，公司在科创板第五套上市标准的支持下，从无产品上市到首款产品获批上市并创造收入，不仅彰显了该公司在创新药领域的积累与持续创新，也充分体现了科创板第五套上市标准对生物医药、创新药企业的强大推动力。

创新药研发一直被视为一个长周期、高投入的赛道。从早期的实验室研究到漫长的临床试验，再到最终的上市审批，每一个环节都充满了挑战与不确定性。

而科创板第五套上市标准则为创新药企业提供了宝贵的机遇，解决了研发过程中的资金瓶颈。该标准针对生物医药、创新药企业的特殊需求，降低了上市门槛，为企业提供了更加灵活和多元的融资渠道。

在科创板第五套上市标准的支持下，智翔金泰得以持续加大研发投入，推动多个创新药物项目的快速进展。时至今日，该公司首款产品获批上市并实现商业化运营。智翔金泰的案例也充分展示了科创板第五套上市标准在推动生物医药、创新药企业发展方面的积极作用。

展望未来，智翔金泰将持续深耕创新药研发，加速新药研发、商业化进程。

（文章来源：财联社）

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