科伦药业新药申请获NMPA受理，助力非小细胞肺癌治疗_新浪财经

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财中社10月31日电科伦药业（002422）发布公告称，其控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）新药申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该药物用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

此次新药申请是芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获NMPA受理的第三个申请。该药物在关键III期临床研究中显示出显著的疗效和安全性改善，主要研究终点的无进展生存期（PFS）评估结果具有统计学和临床意义。此外，药物的安全性良好，未发现新的安全信号。

科伦博泰已与默沙东达成协议，授予其在大中华区以外地区的独家开发和商业化权利。

（文章来源：财中社）