博晖创新终止研发，华兰疫苗率先降价，国内狂犬疫苗市场饱和了？|博晖创新_新浪财经

9月25日，博晖创新发布公告，终止正在研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验。随着流感、HPV等多款疫苗产品相继降价后，狂犬疫苗龙头企业华兰疫苗也在8月底率先降价。批签发企业超10家，多家企业亦在布局，国内狂犬疫苗市场竞争升级。

博晖创新暂停研发

早在2020年1月，博晖创新控股孙公司博晖生物制药股份有限公司与成都柏奥特克生物科技股份有限公司（以下简称柏奥特克）签订合作合同，就柏奥特克完成了临床前研究工作的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）进行联合申报。当年7月，该疫苗临床试验获得国家药监局核准。

到今年9月，廊坊博晖与柏奥特克及其他相关方签订《<项目合作合同>之补充协议》，约定满足条件后，终止双方此前的合作合同，并终止双方合作研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）的临床试验。博晖创新表示，廊坊博晖近日收到柏奥特克支付的全部补偿款1800万元，《项目合作合同》正式终止。

廊坊博晖与柏奥特克联合申报的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞），适应症为：凡被狂犬或其他疯动物抓伤时，按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。

在近年的年报中，博晖创新并未披露该研究相关进展，药物临床试验登记与信息公示平台显示，由柏奥特克申请的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）已经完成三期临床试验。

博晖创新业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域，其生物制品业务主要从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售，主要由公司控股子公司博晖生物制药（河北）有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营。

值得注意的是，博晖创新旗下还拥有另一款狂犬疫苗——人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)。狂犬疫苗产品在2020年为博晖创新带来了9805.59万元营收，占公司营收比重为13.27%，到2021年，狂犬疫苗获得3批次批签发，共42702瓶，营收规模为2810.38万元，占营收比重为3.93%。到2022年，这一数字为零。据博晖创新2024年半年报，公司正进行地鼠肾狂犬疫苗“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请，已进入资料补充阶段。这也就意味着，博晖创新目前并没有可供销售的狂犬疫苗产品。

华兰疫苗率先降价

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病，是目前世界上病死率最高的传染病，没有有效治疗手段。狂犬病易感动物主要包括犬科、猫科及蝙蝠等动物。狂犬病疫苗可以使机体产生抗体，使人不被狂犬病病毒侵害，从而起到保护作用。

目前，我国获批的狂犬疫苗种类包括人二倍体细胞型疫苗、鸡胚细胞型疫苗、Vero细胞型疫苗和地鼠肾细胞型疫苗，其中人二倍体细胞型疫苗和Vero细胞型疫苗是应用较多的两个种类。中检院披露的数据显示，2023年我国人用狂犬病疫苗批签发703批次，其中Vero细胞型批签发597批次，人二倍体细胞型批签发79批次，地鼠肾细胞型批签发27批次，鸡胚细胞型疫苗近年来未见批签发记录。

国内获批的企业数量也不在少数。除了人二倍体细胞型疫苗仅有康泰生物和康华生物（维权）两家企业获批外，Vero细胞型疫苗已经获批生产的就有华兰生物、成大生物、依生生物、卓谊生物等多家企业。除廊坊博晖外，吉林亚泰、河南远大、兰州生物等几家企业则握有地鼠肾细胞型纯化疫苗。从2023年批签发量来看，成大生物、卓谊生物、康华生物排名靠前。

狂犬疫苗为二类疫苗，即非免疫规划疫苗，价格是影响接种的重要因素。不同类型的疫苗，价格也有差距，康华生物旗下人二倍体细胞型疫苗价格在300元/支左右，价格最高，而Vero细胞型疫苗的价格约为100元/支。

降价的风也吹到了狂犬疫苗领域，华兰疫苗“抢”在了第一个。今年8月底，湖北省药械集中采购服务平台发布通知，华兰疫苗冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（规格为1.0ml/瓶）武汉市采购结算价从205元调整为127元，其他地区采购结算价从207元调整为129元。

在获批时间和批签发量方面，华兰疫苗并不占优，公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）2023年2月获批，当年批签发量为8批次，今年上半年获批签发4批次。

新京报记者张秀兰

校对穆祥桐