新华医疗：可吸收性外科缝线获三类医疗器械注册证_新浪财经

新华医疗（600587）9月25日晚间公告，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药监局颁发的关于可吸收性外科缝线的三类医疗器械注册证。

据公告，该产品通过缝线表面带螺旋状环绕分布的倒刺嵌合在组织中的形式来锚定组织，并在伤口止点侧方额外回缝或穿透组织将缝线锁定到位，以此来颠覆传统缝线需要反复打结的操作，无需打结即可使创口保持对合，从而在伤口愈合的关键期内提供足够的张力和倒刺抓持力，保证组织的愈合。同时，该产品采用化学合成可吸收材料，组织相容性好，产品植入体内可完全降解吸收，最终生成二氧化碳和水排出体外，成分稳定，无毒副作用，无异物残留，减轻患者病痛，提高愈合效果。

可吸收性外科缝线产品的批准上市以其免打结、可吸收等优势特点为临床医生提供了更优的缝合选择，特别是微创腔镜手术中缝合更加方便快捷，该产品丰富了新华医疗生物医学耗材产品线，有利于提升公司的核心竞争力。

资料显示，医疗器械根据其风险程度被分为三类，其中第三类医疗器械具有最高的风险等级，通常需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。根据国家药监局官网数据，截至目前，国内同行业有12家公司取得同类产品的医疗器械注册证。

（文章来源：中国证券报·中证网）