基蛋生物甲、乙流及呼吸道合胞病毒联合检测试剂盒获批|试剂盒_新浪财经

新京报讯9月12日，基蛋生物发布公告，其产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）取得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸。

呼吸道感染是当今重要的全球性公共卫生问题，也是临床上最为常见的感染性疾病。呼吸道感染症状多相似，潜伏期短，发病急。其中，流行性感冒病毒（Influenzavirus）和呼吸道合胞病毒（RespiratorySyncytialVirus，RSV）为临床常见的、重要的呼吸道病毒。

流行性感冒病毒简称流感病毒，属于正黏液病毒科，是一种可引起人类及动物呼吸道感染的RNA病毒。流感病毒主要通过空气传播，传播高峰期通常是在冬季。流感病毒分为甲型流感病毒（InfluenzaAvirus,FluA）、乙型流感病毒（InfluenzaBvirus,FluB）、丙型流感病毒（InfluenzaCvirus,FluC）3个型，其中甲型流感病毒是人类最常见的流感病毒，通常会造成季节性流感，还有可能导致全球流感大流行。甲型流感病毒根据其两种表面蛋白-血凝素（H）和神经氨酸酶（N），可被进一步分为许多不同亚型。乙型流感病毒可分为Yamagata型和Victoria型。呼吸道合胞病毒属于副黏液病毒科，包括A型和B型，是引起婴幼儿病毒性肺炎最常见的病原体之一，成人及儿童感染后主要表现为上呼吸道感染。

本试剂盒用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸，配套公司的全自动核酸扩增分析仪，实现“样本进，结果出”的现场快速检测，具有灵敏度高、特异性强、操作简便、常温运输及储存等特点。

（文章来源：新京报）