证券之星消息,中源协和(600645)08月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:近期,北京药监局核发全国首张干细胞药品生产许可证,请问公司如何看待这一政策,是否会促进干细胞行业发展?
中源协和董秘:随着近年来国内细胞治疗相关政策不断完善,近期已有干细胞治疗药物NDA获得受理。在国家各方面的政策支持下,整体行业不断向上发展,公司也希望见到能够有国内第一款干细胞治疗产品正式获批上市,来帮助行业更好更快的发展。
投资者:有公开报道称:“近日,北京市药品监督管理局召开北京市药品监管半年工作会议,会议具体召开时间是在8月13日上午,由北京市药监局党组书记孙力光主持会议,会议通报内容之一是“北京市核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。”请问中源协和是否在积极申请干细胞《药品生产许可证》?谢谢!
中源协和董秘:截至目前,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已有七个适应症IND获得受理,其中六个已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司干细胞治疗产品尚处于临床试验阶段和临床前阶段,感谢您对公司的关注。
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