来源：羊城晚报
对此，赛诺菲公司回应羊城晚报记者表示，赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。“我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。”
为何缺货？赛诺菲回应：
效价成下降趋势系预防性措施
资料显示，疫苗效价是衡量疫苗有效性和质量的概念，效价越高，表明疫苗在较低剂量下就能引发较强的免疫反应。效价是疫苗有效性的一项参考指标，也是决定疫苗能否进入市场的一个关键质量控制因素。
赛诺菲方面称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势。“我们预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为主动预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。”
那么，此前已上市的流感疫苗的安全性是否有保证？赛诺菲同时表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。
公开资料显示，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司建立于1996年，是第一家进入中国的跨国疫苗企业，2007年以来，赛诺菲疫苗先后投资12亿元，在深圳建成了国内首个且目前唯一由外资投资的、符合国际标准的疫苗工厂，实现了流感疫苗的本土化生产。
那么，此次暂停疫苗供应和销售，是否意味着赛诺菲的疫苗有质量问题？对此，深圳市第三人民医院党委副书记、院长，国家感染性疾病临床研究中心主任卢洪洲教授在接受媒体记者采访时表示，赛诺菲因为部分批次流感疫苗不符合“企业自身的效价要求”而自行召回，这次只是发现“效价开始降低”，但不是“效价低于标准”。目前看来，这次不是国家强制要求召回，所以没有安全问题的迹象。
卢洪洲介绍，如果确如赛诺菲所称，停用是由于对“效价”因素的考虑，那么：
1、已经接种过被退回批次的巴斯德流感疫苗不需要补打其他品牌的流感疫苗。
2、对于今年需要接种第2剂次巴斯德流感疫苗的家长，按照WHO的接种建议，可以考虑序贯接种其他厂家流感疫苗。
公卫专家常荣山在接受记者采访时同样表示，流感疫苗的效价问题更多的是流感疫苗生产企业的自我审查，效价出现问题最多的是预防效果不及预期，不会影响到疫苗的安全性。
同时，常荣山提醒，去年得过流感的人群，多次感染过其他呼吸道传染病的人群，还是要在秋季积极接种流感疫苗，以免再次感染，去年流感的感染率预估达到了20%，今年冬季是多少就看疫苗接种率了。
如何接种？
其他厂商均有供应可正常预约
羊城晚报记者注意到，在“约苗”小程序上，除了个别医院，目前，广州绝大多数社区医院均显示巴斯德疫苗“缺货”。
据WHO报告，每年约有5%-10%的成人和20%-30%的儿童罹患季节性流感，全球约有10亿人感染流感病毒，其中重症病例约300万-500万例，死亡病例约29万-65万例。接种流感疫苗是预防流感、降低流感相关重症和死亡负担的有效手段。
那么，赛诺菲疫苗暂停供应，是否会影响到市民接种流感疫苗呢？
以广州地区为例，从“约苗”平台来看，当前，三价流感疫苗的供应厂家包括了大连雅立峰生物、长春生物、浙江天元等，四价疫苗的供应厂家选择则更多，包括了长春生物、上海生物、华兰生物、北京科兴、武汉生物、国光生物、江苏金迪克、江苏中慧元通等。消费者均可正常预约正常接种。
中检院披露的生物制品批签发情况显示，2024年上半年国内流感疫苗批签发181批次。其中，以流感裂解疫苗为主，共批签发173批次，与去年同期相比增长8.6倍（2023年上半年仅为18批次）；另外冻干鼻喷流感减毒活疫苗批签发5批次，全部来自百克生物。
当前，四价流感疫苗是我国流感疫苗的主力军，2023年四价流感疫苗的市场占有率已升至75%。目前三价疫苗的价格普遍在百元以下，四价疫苗价格在124元-355元不等。
在我国，流感疫苗属于二类疫苗，需要群众自费接种，在预防性差异不大的情况下，价格便成为群众选择时主要考虑的因素。
记者注意到，今年上半年开始，国产流感疫苗迎来了一次降价“内卷”。5月20日，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格下调，中标价格从128元/支降到88元/支。随后，华兰疫苗、北京科兴、金迪克等企业也纷纷宣布对各自流感疫苗进行降价。
国产企业迎来利好？
“价格战”下仍需寻求突围之道
2022年和2023年，赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。
受赛诺菲暂停流感疫苗在国内的供应销售的影响，今日开盘，流感疫苗概念股华兰疫苗、金迪克盘中均涨停，百克生物微涨。
华兰疫苗方面对记者表示，目前已开始进入流感疫苗的接种旺季，赛诺菲流感疫苗的变化客观上会产生流感疫苗缺口，对其他的疫苗生产企业形成利好，“我们流感疫苗是按照既有的生产销售计划进行的，后续公司会根据市场情况适时进行调整。”
金迪克方面对外表示，目前没有发现效价问题，公司的流感疫苗生产计划年初就定好了，生产也有周期，包括批签发，时间都比较长。“如果（赛诺菲）完全退出这个市场，其他公司会占领填补这块市场，具体影响还要看具体情况。”
北半球的流感季主要是从每年9月至次年5月，研究显示，流感疫苗接种后会在2-4周起效，保护时间可达6-8个月。因此，对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月，销售旺季主要集中在9-12月。
据专家介绍，流感疫苗企业于每年3月左右领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，经过生产、自检、报NMPA批签发后，产品一般于当年上半年末开始分次分批组织配送。流感疫苗企业的生产计划是不会轻易更改的，因此，赛诺菲的暂时退出，能在多大程度上利好国产厂家，仍有待观察。
不可否认的是，随着入局者越来越多，国产企业之间的竞争也越来越激烈。目前，国内布局流感疫苗的企业有华兰疫苗、金迪克、百克生物、智飞生物、康泰生物、天坛生物、培森生物、科兴生物、成大生物、天元生物、沃森生物、武汉所、长春所、上海所等近20家。传统中药企业也在跑步入场。2024年初，步长制药宣布旗下子公司研发的四价流感病毒裂解疫苗，成功向国家药监局提交注册申请。这家传统中药企业，即将成为国内流感疫苗行业的一名“新兵”。
对于国产厂家而言，只盯着赛诺菲暂时退出所带来的这一部分市场蛋糕是远远不够的，未来市场能否进一步提升，还有赖于疫苗接种率上升所带来的市场容量扩展，而提高流感疫苗接种率则是一个包括个人、市场、政府层面的综合议题。
国家疾控中心数据显示，我国2022-2023年流感季疫苗接种率为3.84%，其中的重点人群接种率并不高，远低于WHO建议的接种率，也远低于欧美及东亚地区水平。以美国为例，在2022-2023年流感季，美国6个月至17岁的儿童中有57.4%接种了至少一剂流感疫苗，18岁及以上的成年人接种覆盖率达到了46.9%，65岁以上的老年人流感疫苗接种率高达69.7%。
有分析指出，2023年，全球流感疫苗市场总规模达到501.21亿元，中国流感疫苗市场规模达到133.22亿元。在预测期内，预计流感疫苗市场将以9.05%的复合年增长率稳步增长，预计在2029年全球流感疫苗市场总规模将会达到860.9亿元。
随着疫苗厂家纷纷下调价格，也在一定程度上带动了流感疫苗接种率的上升。但对于国产企业而言，在目前“价格战”的背景下，能否找准产品定位、作出更利于企业长远发展的定价策略，并通过创新进一步降低成本，甚至迈向国际市场探索业务新增长点，或许才是突围之道。
来源｜羊城晚报综合自财联社、看看新闻news、21经济报道
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