上海创新药新政策，关注四大方向_新浪财经

　　一，上海创新药政策倾斜和资金支持

　　1，研发端：对由上海市注册申请人开展国内 1期、2期、3期临床试验并实现产出的 1 类新药，最高分别给予不超过研发投入 40%，最高分别1000万元、2000 万元、3000 万元支持；缩短临床试验启动时间、提高审查效率，建立重大疾病临床试验预备队列，支撑受试者快速入组；海外高水平临床试验择优给予最高2000万元支持。

　　2，审评审批：推动药品补充申请审评时限压缩至60个工作日，药物临床试验申请审评审批时限压缩至 30个工作日。

　　3，入院和推广：推荐创新药纳入国家医保药品或“沪惠保”等目录保障范围。在国家医保药品更新发布 1 个月内，及时纳入药店“双通道”范围。医疗机构不得以用药数量、药/耗占比等原因限制创新药入院；加大医保支付支持力度，对国家医保谈判药品实行医保预算单列支付。在 DRG/DIP 改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。

　　4，投融资：培育中长期投资者和耐心资本；鼓励开展企业风险投资；多形式拓宽企业融资渠道：通过信贷贴息等政策工具加强对企业信贷支持，生物医药中小微科创企业单笔批次担保额度上限提高至 2000 万元，中型企业上限3000万元。

　　5，商保：建立医院、医保与商业保险机构、医药企业间的数据合作利用机制，加快商业健康保险产品开发。新增了个人账户资金购买商业健康险的产品14款，到年底预计增加到27款。

　　6，国际化：对上海市企业研发的创新药申请通过国际药品监管机构注册，并在当地实现销售的，给予研发投入的30%，最高1000万元支持。

　　二，重点强调前沿技术,AI等新技术，看中出海属性

　　在年初北京市政策的基础上,对创新支持力度进一步加强,同时文件不再是征求意见稿,给出了明确的启止时间,上海市政策重点强调了对于前沿技术,AI等新技术的支持。

　　原始创新部分:该部分是本次和北京政策相比提升幅度最大的部分,文件重点提出了对于【细胞基因治疗,mRNA】等前沿技术大力支持,对于该类品种的一期/确证性临床,在1000W,2000W已有支持的基础上,再择优给予最高1500W,3000W支持,每单位累计不超过1亿。

　　对于CGT,mRNA等前沿技术的支持,重点还是看中出海属性,相比较小分子,抗体等可以通过国内市场化提供资金的项目,前沿技术在国内资金回流难度较大,同时该品类和国际一线相比,研发差距较小,包括传奇生物CART也是全球BIC疗法,给予支持花费资金不多同时出海可能性较高。

　　融资渠道方面:长期贴息贷款小微企业担保额度给予2000W，高新特质的额度提高至3000W。

　　三，建议关注四大方向：

　　医院层面：临床伦理审查压缩到3周内,临床审批压缩在30日,医保品种30日内“应配尽配”,DRG/DIP单独成组等。整体与北京政策相符。

　　选股思路一：已/即将获批品种的快速商业化放量伴随盈亏平衡拐点。重点关注信达生物、智翔金泰、康诺亚再鼎医药、海思科等

　　选股思路二：临床后期品种优选新需求大单品前名。重点关注兴齐眼药、诺思兰德、悦康药业、凯因科技、众生药业、一品红等.