血透耗材全国联动降价！威高、宝莱特、山外山等加速国产替代

血液透析类医用耗材品类的全国联动降价时代加速到来。

日前，京津冀医药联合采购平台发布通知，正式开展京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动采购工作。

京津冀“3+N”医药集采联盟是全国第一家跨省带量采购区域联盟。其中，“3”是指北京、天津、河北，“N”则是其他愿意参加联动项目的省份。目前，全国各省级医保部门均已参与过该联盟机制。

值得一提的是，天津市医保局此前已经明确，将不断扩大京津冀“3+N”医药联盟采购规模和量级，2024年内实现药品、耗材、体外诊断试剂集采品种覆盖到1000个。其中，京津冀“3+N”医药集采联盟集采品种占比将达到约60%。

有业内人士认为，时隔半个多月，在河南省牵头的23省血透耗材集采刚刚进入执行期后，京津冀“3+N”联盟的血透耗材带量联动采购就已提上日程，意味着血透耗材价格“全国一盘棋”只是时间问题，新的联盟加入并不意外，相关企业也做好了全国联动降价的准备。

京津冀“3+N”加入

全国联动降价开启

根据通知，京津冀“3+N”联盟集采品种包括：血液透析器（高通量为β2微球蛋白清除率＞20ml/min、中通量为β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min、低通量为β2微球蛋白清除率＜8ml/min）、非连续性血液滤过器、非连续性血液净化装置体外循环管路、一次性使用动静脉瘘穿刺针、透析用留置针，采购周期为一年，与河南23省血透耗材联盟一致。

通知也明确，连续性血液滤过器和连续性血液净化装置体外循环管路的生产企业，接受非连续性血液滤过器和非连续性血液净化装置体外循环管路的价格要求的，可自愿参与。

截至目前，虽然具体有哪些省份或地区将参与京津冀“3+N”联盟集采尚未公布，但对比已经参加河南23省血透耗材联盟的省份，便能猜出个大概。根据此前消息，京津冀联盟血液透析类医用耗材集中维护与历史中选价格填报及公示工作已于5月启动。

按照工作安排，6月17日，京津冀医药联合采购平台还对血液透析类医用耗材带量联动采购企业间关系进行公示，包括同一实际控制人、存在控股关系、多家企业委托一家企业申报等。

今年1月，河南牵头开展了覆盖23省（区、兵团）的血液透析联盟集采。从中标结果来看，多数产品的代表品降幅集中在40%—60%之间，最高降幅则达到74%。其中，河南、甘肃等地已开始执行中选结果；广东、湖南、内蒙古已发文确定，将于7月1日起执行中选结果。

紧随其后的京津冀“3+N”联盟启动的这次血液透析耗材集采，将是今年第二场全国范围内的血液透析耗材大规模集采活动，将与上述联盟集采形成联合效应，或掀起血透耗材市场变革。

在诸多的省际集采联盟中，京津冀“3+N”是影响最大的联盟之一，也是全国首个跨省带量采购区域联盟，成员包括北京、天津、河北及其他参与省份。截至2023年底，京津冀“3+N”联盟共开展了超过10次的耗材集采。

天津医保局近期披露，近一年来，京津冀“3+N”医药集采联盟先后开展了8类高值医用耗材集采，包括用于心脏射频消融手术的电生理类耗材、用于颅内动脉瘤手术的弹簧圈类耗材等，中选价格均大幅下降。

在业内看来，血液透析耗材市场也即将迎来一轮京津冀“3+N”联盟的价格洗礼，降价半径也会很快扩展到全国范围。随着降价效应逐步铺开，成本更低的国产企业优势会更为明显，占比也会得到不断提升，对血透患者、国产血液透析耗材企业乃至整个细分赛道都会产生影响。

自“十四五”规划实施以来，药品带量采购已经步入制度化、常态化的轨道。与此同时，高值医用耗材的带量采购也在加速推进。高值医用耗材因其技术含量高、安全标准严格、市场价格昂贵而备受关注，自2020年起，国家层面对高值医用耗材的集中采购项目已连年开展。

随着医疗技术的进步和市场需求的增长，高值医用耗材这一细分市场的竞争日趋激烈。在中国的高值医用耗材市场中，血管介入和骨科植入类产品占据了主导地位，市场份额分别高达35.74%和26.74%。此外，血管介入、口腔和血液净化等细分领域也呈现出强劲的增长势头，增速超过20%。当前，高值医用耗材的国采也正在提速扩面。

血透耗材前景广阔

国产替代潜力巨大

近年来，血液透析治疗需求的扩大，带动了血液净化行业的市场规模快速增加，也带动血液透析耗材的需求量增长。

公开数据显示，我国目前接受治疗的终末期肾病患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。此外，我国每位尿毒症患者的透析费用约为6万-10万元/年，据此估算，我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速达18.6%。

血液透析产品属于技术密集型行业，其中透析机与透析器的技术壁垒最高。目前，国内血透市场长期由外资企业所主导，费森尤斯、贝朗、日机装、百特、尼普洛这传统五大外资厂商就占据国内血液透析设备市场超过80%的份额。但依托国产替代政策红利，本土品牌已呈现出崛起之势，在经历多次大规模集采之后，中标量可观的国产企业将实现快速抢占市场。

根据公开招标数据，2021-2023年间，在我国血液透析设备市场上，费森尤斯、贝朗等外资品牌的市场份额明显下降，而山外山、威高、宝莱特等国产厂家的市场份额有所提升。

在血液透析机领域，外企厂商占据超70%的市场份额，以威高、宝莱特和重庆山外山为代表的国产企业占有率不到30%。在耗材血液透析器领域，进口和国产厂商各占约50%。而血液透析管路和血液透析粉/液主要以国产企业为主，竞争较为激烈。

业内人士认为，随着国产替代政策持续推进，拥有性能优良的透析机国产企业有望实现快速放量。企业需要精准把握政策导向和市场变革趋势，凭借优秀的设备品牌能力打开耗材产品增长潜力，而具备完备产业线和充足产能的国产企业将在新的博弈中更快脱颖而出。

根据年报，山外山的产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+信息化管理系统”的各个环节，下属7家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务。同时，山外山信息化管理系统为连锁血液透析中心智能管理提供整体解决方案，打造了“设备+患者+医护+远程运维”的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式。

在2023年，山外山的血液净化设备板块收入5.28亿元，同比增长118.48%；血液净化耗材板块收入1.02亿元，同比增长32.99%。其中，山外山连续性血液净化设备（CRRT）产品受重症能力建设政策的推动，同比大幅增长近3倍。

宝莱特是国内市场少有的血透全产业链布局的公司之一，打造了“产品制造+渠道建设+医疗服务”的深刻医疗生态圈，这有利于其发挥全产业链布局的业务协同优势。在2023年，宝莱特血透产品销售收入约7.97亿元，同比增长1.26%。

值得一提的是，达康医疗在2024年4月完成了对费森尤斯医疗旗下三家医院的收购。鉴于费森尤斯医疗在血透领域的影响力，达康医疗的收购，也被视为中国透析行业市场竞争格局正在打开新局面。

随着血透耗材行业持续迭代发展，其产品技术、性价比等方面均有所优化，未来有望为我国患者提供更多选择。与此同时。在国家高度重视医疗器械发展的背景下，以山外山、宝莱特为代表的众多国产医疗器械品牌，凭借其在技术创新、产品质量、服务能力等方面的优势正在快速崛起，成为市场上的有力竞争者。

编辑：chun

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP