近日，常山药业（300255.SZ）2023年度网上业绩说明会在全景路演成功举办。常山药业董事长高晓东，常山药业副总经理、财务总监岳晓华，常山药业副总经理、董事会秘书刘中英，常山药业独立董事王相君出席本次说明。
交流会上，问及艾本那肽最近进展，常山药业董事长高晓东表示，艾本那肽上市许可申请已获受理，尚需进行临床、药学等专业审评及药品注册检验、现场核查、综合审评等程序，最终完成审批时间尚无法预计。
高晓东称，艾本那肽是公司首款1类创新药，也是创新药发展战略的重要成果，对公司的未来发展至关重要。公司将积极推进艾本那肽早日获批，为中国广大的糖尿病患者提供一种新的治疗选择，同时，公司也会综合考虑艾本那肽的后续研发。
天眼查信息显示，作为国内少数拥有完整肝素产品产业链，能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一，常山药业主要肝素类产品有：肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。
目前，公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中，常山药业生产的低分子量肝素钙注射液是公司的核心产品，受到市场广泛认可，市场占有率处于国内绝对领先地位。
科研创新方面，常山药业特别注重新药研发，创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心，通过新药最新前沿信息的分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径，发挥公司的创新主体作用。
2023年，常山药业在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创新药，GLP-1长效制剂艾本那肽，完成了三期临床试验。
资料显示，艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。
GLP⁃1RA通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP⁃1）受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
目前，艾本那肽注射液上市许可申请已获得NMPA受理，公司将积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。（全景网）
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