核心产品一季度销售超1.6亿 难挽诺诚健华继续亏损局面

核心产品一季度销售超1.6亿 难挽诺诚健华继续亏损局面
2024年05月14日 19:06 东方财富

5月14日发布的一季报显示,诺诚健华报告期内实现营收1.66亿元,同比下降12.44%,亏损规模为1.42亿元。对于亏损的原因,诺诚健华表示,主要系汇率变动、研发投入持续增加、研发服务收入同比减少等原因所致。其中,一季度的研发投入合计为1.78亿元,同比增长26.09%。

尽管核心产品奥布替尼(商品名:宜诺凯)在报告期内贡献1.64亿元的业绩,但在研发投入持续增加、商业化产品有限的情况下,诺诚健华距离扭亏还有距离。

六年亏损超过46亿元

诺诚健华成立于2015年,以自主研发能力为核心驱动力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等领域的一类新药研制,并在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。2020年3月23日,诺诚健华登陆港股,后于2022年9月挂牌科创板,成为当年全球首家红筹回A的生物科技公司。

同多家创新型生物医药公司一样,诺诚健华一直处于亏损中。虽然研发出奥布替尼等重磅产品,诺成健华并没能扭转亏损局面,2018年-2023年合计亏损额达46.65亿元。

正如诺诚健华在财报中所披露,随着临床项目的持续增多及不断推进,未来仍需持续较大规模的投入以完成临床前研究、临床试验、新药上市准备、产能扩增等工作,存在未来继续亏损的风险。不过,截至今年一季度末,诺诚健华持有货币资金约82亿元。

一款核心商品撑起业绩

作为诺诚健华的核心产品,奥布替尼于2020年12月附条件获批上市,成为继伊布替尼、泽布替尼后国内获批上市的第三款BTK抑制剂。截至目前,奥布替尼在国内共获批三项适应症:既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤,且均已纳入国家医保目录。

今年一季度,奥布替尼实现销售收入1.64亿元,同比增长9%,照此计算,奥布替尼凭一己之力几乎撑起了诺诚健华同时期99%的营收。

除奥布替尼外,2022年12月,诺诚健华旗下药物Tafasitamab联合来那度胺获香港卫生署批准,用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,该药还获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用,这是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。从进展来看,该药贡献的业绩仍有限。

还有13款创新药处于临床

对于多个创新药企都瞄准的海外市场,诺诚健华也曾经尝试,结果并不尽如人意。2023年2月,诺诚健华合作伙伴渤健公司决定终止双方此前达成的就BTK抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化合作和许可协议。2021年7月,双方就奥布替尼达成许可及合作协议,诺诚健华获得1.25亿美元首付款,在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时,有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。根据协议约定,渤健已向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。

截至2023年底,诺诚健华共有13款创新药处于临床阶段,在中国和全球进行30多项临床试验,预计在3-5年的时间内,有望推动5-6款创新药产品获批上市,并有3-4款产品进入国际化。诺诚健华想要扭亏,还需要一些时间。

(文章来源:新京报)

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