新京报讯(记者张秀兰)2月5日,福元医药发布公告,夫西地酸乳膏获批通过一致性评价,也是国内首家“过评”企业。数据显示,该药2022年国内市场销售额超过4亿元。
作为抗生素类外用药物,夫西地酸乳膏主治由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染,主要适应症包括脓疱疮、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮。
市场层面,夫西地酸乳膏由利奥制药有限公司(LEO Laboratories Limited)研制,1999年获批在中国上市销售。截至目前,夫西地酸乳膏已在丹麦、英国、法国、加拿大等多个国家和地区上市销售。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场夫西地酸乳膏的销售额约为4.04亿元。
截至目前,福元医药针对该药品累计研发投入为525.85万元。获评之后,福元医药将与原研药共享国内市场。记者查询国家药监局官网信息显示,除原研产品外,夫西地酸乳膏国内仅有一个批准文号,为福元医药持有。
校对 刘军
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