泡财经获悉,2月5日晚间,翰宇药业公告,近日,公司再次收到美国交易对手方的采购需求订单,其拟向公司采购金额为1001.47万美元(约合人民币0.72亿元(含税))的利拉鲁肽注射液。公司在连续十二个月内与美国同一交易对手方累计签署合同金额为1.75亿人民币(含税),占2022年经审计总收入的24.85%。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺分泌胰岛素。该品种由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研制,于2011年进入中国市场,被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
不过,比起控制血糖,利拉鲁肽、司美格鲁肽这类GLP-1类药物的减重功效才是一段时间以来引发了更大关注度的适应症。在国外,诺和诺德的利拉鲁肽减重适应症于2014年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。23年7月,中美华东的利拉鲁肽注射液获减重适应症。
翰宇药业有“多肽第一股”之称,是从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,深耕多肽行业二十余载,凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量以及国际标准生产基地的投入,凭借国内制剂专业化的推广及营销团队,在国内和国际市场拥有较高的认可度。
据悉,翰宇药业是为数不多的A股多肽上市公司里,最终能获得美国大药企认可,将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国的龙头企业。公司在多肽原料药板块的主要产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷等,长期销往美国、欧洲、南美等多个国家和地区。
除了利拉鲁肽外,在司美格鲁肽产品领域,翰宇药业亦有突出进展,其司美格鲁肽产品国内临床、上市正稳步推进。
2月1日晚间,翰宇药业公告,公司收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
(本文数据来源:同花顺iFinD)
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