首款TCR-T疗法申报上市 香雪制药子公司相关产品进入临床二期研究

首款TCR-T疗法申报上市 香雪制药子公司相关产品进入临床二期研究
2024年02月05日 16:33 腾讯自选股

中证网讯(王珞)近日,TCR-T细胞疗法先驱企业Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格。Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法,也是首款TCR-T疗法,若成功上市具有里程碑意义。香雪制药(9.670, 0.17, 1.79%)(300147)有关负责人介绍,公司控股子公司香雪生命科学是一家聚焦TCR领域细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是国内乃至国际上TCR-T细胞免疫治疗头部企业。

据介绍,香雪生命科学TCR-T产品布局广泛,多个在研管线同时推进,靶点丰富,涉及CT抗原、新生抗原、病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原,涵盖A0201、A1101及A2402等多个以中国人群居多的HLA基因型,适应症覆盖多种临床难治的实体瘤。

目前,香雪生命科学已获国家CDE批准进入临床的在研产品有两个,其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品,在研的首个适应症为晚期软组织肉瘤,目前已经进入临床二期,进展顺利,其他的适应症也正在开发中;第二个产品是TAEST1901,在研的首个适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究。

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