首款TCR-T疗法申报上市香雪制药子公司相关产品进入临床二期研究_新浪财经

中证网讯（王珞）近日，TCR-T细胞疗法先驱企业Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得FDA受理并获得优先审评资格。Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法，也是首款TCR-T疗法，若成功上市具有里程碑意义。香雪制药（300147）有关负责人介绍，公司控股子公司香雪生命科学是一家聚焦TCR领域细胞免疫治疗产品和技术的研发企业，是国内乃至国际上TCR-T细胞免疫治疗头部企业。

据介绍，香雪生命科学TCR-T产品布局广泛，多个在研管线同时推进，靶点丰富，涉及CT抗原、新生抗原、病毒抗原等几乎所有与肿瘤相关的特异性抗原，涵盖A0201、A1101及A2402等多个以中国人群居多的HLA基因型，适应症覆盖多种临床难治的实体瘤。

目前，香雪生命科学已获国家CDE批准进入临床的在研产品有两个，其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品，在研的首个适应症为晚期软组织肉瘤，目前已经进入临床二期，进展顺利，其他的适应症也正在开发中；第二个产品是TAEST1901，在研的首个适应症为原发性肝癌，正在启动I期临床研究。

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