集采影响基本出清,存量业务或底部反转:历经多年发展,奥赛康已实现对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品类仿制药已被集采,仅剩奈达铂和右雷佐生有集采预期,未来可预见的影响有限,随着医保放量,存量业务有望迎来底部反转。
IL-15 领域前瞻布局,两款前药已进入临床阶段:IL-15 于1994 年被首次发现,因其低毒、较弱的Treg 细胞刺激效应、NK 和CD8+T 细胞扩增能力受到业界广泛关注,但因半衰期短、安全性差等原因限制其开发。公司IL-15 产品使用遮蔽肽+可裂解连接子避免cytokine sink 同时精准定位到肿瘤微环境(TME)。公司通过自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine 开发出2 款FIC 细胞因子前药ASKG315(IL-15)及ASKG915(IL-15/PD-1),均已进入临床阶段,有望覆盖现有PD-1 单药疗法疗效不佳的多个癌种。
3 款核心资产步入临床后期,即将进入管线收获期: ASKB589 的初步数据展示亮眼的抗肿瘤活性,或对Claudin18.2 中高表达(≥40%的2+及以上染色)有效。临床Ⅱ期扩组研究ASKB589 联合CAPOX 治疗(二联)的cORR、DCR 分别达到79.2%、95.8%。ASKB589 联合PD-1 联合CAPOX 治疗(三联)已于国内获批Ⅲ期临床批件,预计最快2023 年12 月完成首例患者入组;从Shield TX(UK)Limited 引进的麦芽酚铁较国内口服以及静脉铁剂差异化明显,Ⅲ期临床推进顺利,预计24 年H2 报产,有望于未来实现双跨;利厄替尼的新药上市申请正在发补队列中,预计其2L 适应症将于2024 年H2 获批上市。联用c-MET 抑制剂,或打开产品第二成长曲线。
投资建议:仿制药存量业务见底,3 款创新药核心资产已进入Ⅲ期临床,我们预计公司2023-2025 年实现营业收入分别达到14.56/16.38/18.24 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:临床试验进度及结果存在不确定性;药品获批存在不确定性;药品商业化存在不确定性;政策不确定性风险等。
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