华仁药业喷他佐辛注射液取得药品注册证书为国内第二家获批企业_新浪财经

上证报中国证券网讯华仁药业11月24日晚间公告，公司全资子公司安徽恒星制药有限公司喷他佐辛注射液取得药品注册证书，成为该产品国内第二家获批企业，以及国内首家该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价企业。

喷他佐辛是一种阿片受体激动/拮抗型镇痛剂，被列入第二类精神药品管控，适用于各种慢性剧痛，如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛，也可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助用药。据药融云公开数据，2022年全国镇痛药市场规模202.52亿元，其中阿片类镇痛药全国市场规模153.94亿元，占比从2015年的60%上升至76%。阿片类镇痛药中，喷他佐辛注射液2022年国内市场份额8.14亿元，占比5%。目前，国内仅华润双鹤在售，原研药尚未进入国内市场。

据了解，安徽恒星制药是一家研发驱动型制药企业，是安徽省“专精特新”中小企业，全国49家二类精神药品原料药定点生产企业之一，具备喷他佐辛原料药的生产资质，于2021年被华仁药业全资收购。安徽恒星制药深耕精麻科、呼吸科领域多年，积累了大量核心技术，包括此次获批产品，目前已拥有喷他佐辛注射液、枸橼酸咖啡因注射液等13个品种23个品规的制剂批准文号，以及喷他佐辛、多索茶碱、地喹氯铵等12个原料药的备案登记，其中8个原料药品种已通过CDE技术审评。通过收购安徽恒星制药，华仁药业研发管线得以迅速升级，研发实力和市场竞争力极大增强。据披露，安徽恒星制药目前已有喷他佐辛原料药产品获批，并已取得喷他佐辛原料药及喷他佐辛注射液的第二类精神药品定点生产资质。

华仁药业表示，未来将紧抓医药行业变革机遇，继续贯彻转型升级发展战略，锚定“医药大健康”产业定位，夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略，不断推进原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展，拓展增长空间与厚度，努力以更好的业绩回报广大投资者。（张阳）

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