泡财经获悉,翰宇药业(300199.SZ)11月22日在深交所互动易平台回复投资者称,公司于今年9月公告签署的2.19亿元GLP-1多肽原料药商业批大订单正在顺利履约中,截至第三季度,公司已完成发货近5000万元,公司将按照合同约定在未来一年内完成交付。此外,公司于今年11月公告签署了1.03亿元GLP-1注射制剂出口到美国的商业批订单,按照合同约定,将于2024年6月8日前履约完成,且双方根据销量的净销售额50%进行后端分成。海外客户与翰宇药业深度绑定,未来可持续发展。
此前9月19日晚间,翰宇药业公告,公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元(约合人民币2.19亿元(含税))的GLP-1多肽原料药,并将于2024年底履行完毕。
此次合同累计金额3000万美元(约合人民币2.19亿元(含税))占公司2022年经审计总收入的31.11%,占2022年经审计原料药业务的244.23%。根据翰宇药业披露,此前2020年-2022年,公司、翰宇武汉与该客户发生的业务往来的具体金额占上市公司该业务总量的比例为10.11%、22.96%和55.16%。
11月3日晚间,翰宇药业再度公告,收到美国某大型制药公司的采购订单,其向公司合计采购累计金额1408.32万美元(约合人民币1.03亿元(含税))的利拉鲁肽注射液(仿制药)。
此次累计金额1408.32万美元(约合人民币1.03亿元(含税))占2022年经审计总收入的14.63%,占2022年经审计海外业务的130.37%。
翰宇药业今日还在互动平台表示,随着全球日益增长的减重和降糖多肽处方药需求,将为多肽从原料药到处方制剂出口带来进一步市场机会的扩容,“中国制造”的高壁垒多肽药物正在得到国际认可,部分抓住了“国际化”风口的优质制药企业终将迎来新的发展机遇。
翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。
其中,多肽原料药方面,公司主要产品包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素、亮丙瑞林、奥曲肽、卡贝缩宫素、利那洛肽、特立帕肽等多个原料药,原料药产品长期销往美国、欧洲、南美、东南亚、日本、韩国、印度等多个国家或地区。目前已有18个美国DMF、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个中国DMF。目前拥有26个多肽药物,9个新药证书,24个临床批件。
翰宇药业的多肽原料药属特色原料药类,特色原料药指专利即将到期或近期到期且高技术壁垒的原料药产品,有着市场需求增长快、技术壁垒高、附加值较高的特点。
据其2023年中报,公司作为多肽制药产业链上一个重要的多肽特色原料药供应商,技术壁垒较高,多年来与国内外客户建立了稳定的合作关系。多肽特色原料药合成技术方面,随着原研药专利到期临近,公司多款多肽特色原料药出口订单将迎来高速增长。
公司也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等产品国内市场占有率均名列前茅。仿制药板块一共15个产品通过或视同通过一致性评价,含10个多肽注射剂和5个小分子固体制剂,覆盖多个产品管线,过评数量在多肽类企业中处于领先,践行了聚焦多肽的研发战略。
值得一提的是,公司拥有目前国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,以及小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线。翰宇药业表示,“未来,公司还将继续优化升级产品结构,提高公司战略韧性,形成在多肽特色原料药、多肽制剂等领域的技术、产品、营销和人才优势,保持行业领先的竞争地位。”
方正证券8月14日研报分析指出,GLP-1类相关创新药营收显著超预期,增长可观,如礼来替尔泊肽2023年上半年较2022年全年增长221%,诺和诺德司美格鲁肽Wegovy 2023年上半年较2022年全年增长95%,显示了新一代减肥药广阔的市场潜力,究其原因,主要是因为GLP-1多肽类药物实现了在可靠安全性的前提下还具有优异的血糖控制及减重效果,未来这一领域有望持续出现热门药物。
(本文数据来源于公司公告等)
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