人福医药新药获批抢食10亿市场丰富产品线半年投6.4亿研发费|人福医药_新浪财经

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　　来源：长江商报

　　丰富研发管线打造新的增长点，人福医药（600079.SH）新款仿制药产品获批。

　　日前，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿奇霉素干混悬剂的《药品注册证书》。

　　该产品是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株所引起的轻度至中度感染。截至目前，公司在该药品累计研发支出约1700万元。根据米内网数据，2022年度阿奇霉素干混悬剂型在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币10亿元。

　　人福医药近年来集中资源聚焦于麻醉管线等核心业务，在国内处于行业领先地位，上半年公司产品开发、临床费用的投入加大，研发费用较上年同期增长51.7%。

　　丰富产品线研发费增51.7%

　　面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化挑战，人福医药积极应对，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持了稳健的发展势头。

　　本轮收到国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》的阿奇霉素干混悬剂，是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株所引起的轻度至中度感染，包括流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎等。

　　宜昌人福于2022年3月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为人民币1700万元。根据米内网数据显示，2022年度阿奇霉素干混悬剂型在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币10亿元，主要生产厂商为Pliva Croatia Ltd．和石药集团欧意药业有限公司等。人福医药表示，本次阿奇霉素干混悬剂获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。

　　财报显示，2023年上半年人福医药实现营业收入123.83亿元，较上年同期增长17.06%；实现归属于上市公司股东的净利润13.24亿元，较上年同期减少11.92%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10.71亿元，较上年同期增长27.28%。

　　创新驱动发展，长江商报记者梳理发现，2017年至2022年，人福医药的研发费用分别为3.99亿元、4.84亿元、5.91亿元、7.68亿元、8.11亿元、9.67亿元，连续多年高投入。2023年上半年人福医药持续加码，研发费用达6.41亿元，同比增长51.7%。

　　截至2023年上半年，公司及下属子公司拥有559个药品生产批文，其中37个独家品规产品，共139个品规产品被纳入国家基药目录、282个产品被纳入国家医保目录；同时还拥有120多个FDA批准的ANDA文号。

　　归核聚焦资产负债率降至48.63%

　　人福医药主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。公司连续13年入选国家工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2022中国制造业企业500强”。经过30年的发展，公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。

　　2017年以前，人福医药外延并购活动频繁，导致公司资产结构复杂且资产负债压力较大。近年来人福医药通过剥离非核心资产和子公司，集中资源聚焦于麻醉管线等核心业务，公司整体盈利能力和资产结构正逐步好转。2023年上半年，该公司麻醉药产品实现销售收入约33.6亿元，较上年同期增长约22%，其中非手术科室实现销售收入约11亿元，较上年同期增长约57%。

　　积极推进“归核聚焦”工作，持续优化资产负债结构。人福医药半年报披露，报告期内，公司出售宜昌妇幼医院管理有限公司66%股权，实现投资收益约4900万元，基本完成医疗服务资产的清理工作。同时公司严格控制债务规模，持续优化债务结构，资产负债率由期初的50.19%降至报告期末的48.63%。

　　此外，围绕核心产品线，人福医药稳步推进各研发项目。报告期内，下属各子公司先后获批枸橼酸托法替布缓释片、加巴喷丁胶囊等多个新产品；一类中药白热斯丸进入II期临床试验，一类化药RFUS-144注射液获批在美国开展临床试验等已申报生产，进入审评阶段。2023年上半年，公司及各子公司申请专利数163项，新增授权专利80项。

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