东吴证券股份有限公司朱国广近期对进行研究并发布了《2023年中报点评:基本符合预期,国内+国际创新加速推进》,本报告对信立泰给出买入评级,当前股价为27.36元。
信立泰
业绩分析:1H23,公司实现收入16.8亿元(+1.0%,同比,下同),其中:制剂收入13.6亿元(-6.8%),原料药2.0亿元(+51.4%),器械0.9亿元(+83.1%),其他0.3亿元(+22.8%)。归母净利润3.4亿元(-3.0%),扣非归母净利润3.03亿元(+6.9%)。研发投入4.98亿元(+17.1%),占营收比29.56%,研发费用1.6亿元。2Q23,收入8.0亿元(+8.7%),归母净利润1.3亿元(+14.4%),扣非归母净利润1.1亿元(11.2%),销售费用率30.0%(-5.4pct),研发费用率10.9%(-9.6pct),管理费用率8.5%(-0.3pct),毛利率66.7%(-8.1pct),净利率16.0%(+0.9pct)。
研发方面:截止2023年中报,恩那度司他片(恩那罗?)获批上市;三个新产品处于上市申请阶段:ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片均已完成药学及临床现场检查,S086NDA获CDE受理。S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别为25.07、28.22mmHg,较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、5.04mmHg,提示S086片降压疗效显著,且呈剂量依赖性。3个产品处于3期临床:S086(慢性心衰)、SAL0108、SAL056。2个产品处于临床2期:SAL0133、SAL003。
国际化方面:公司自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。SAL0119拟开发适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎,目前正在国内开展I期临床试验。公司第一个中美双报的创新生物药JK07(SAL007)准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请。JK08(重组人IL15-IL15Rα-抗CTLA-4抗体融合蛋白)正在欧洲开展I/II期临床试验,并进行第六组患者的入组。
盈利预测与投资评级:由于受到氯吡格雷续约降价和反腐影响,我们将2023-25年归母净利润由7.5/9.1/11.1亿元,下调至6.8/7.9/9.6亿元,对应增速为6/16/22%,当前市值对应PE分别为45/39/32。由于:1)S086、恩那司他商业潜力大;2)阿利沙坦持续放量,公司团队和商业化能力已被证明;3)慢病领域用药人群巨大,市场星辰大海。维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复
证券之星中心根据近三年发布的数据计算,国盛证券胡偌碧研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达96.31%,其预测2023年度归属净利润为盈利6.78亿,根据现价换算的预测PE为44.99。
最新明细如下:
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该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为43.32。
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