如果你对减肥药的认知还停留在减肥层面,那可就“肤浅”了。
隔夜,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,在一项针对肥胖或超重的心血管疾病患者的试验中,旗下的减肥神药Wegovy可将不良心血管风险减少20%,这一结果震惊了整个医药行业。
这意味着,减肥药不再仅仅是一个“变美神器”,同时还能帮助肥胖患者带来更持久的心脏健康益处,这或迫使一些保险公司为这些药物提供保险覆盖。
受该消息提振,诺和诺德股价周二暴涨17%,市值达到4236亿美元,奠定欧洲第二大上市公司的地位(第一为奢侈品巨头LVMH,市值为4420亿美元)。A股减肥药概念股早盘也大幅高开,截止发稿,科创板圣诺生物涨逾11%、诺泰生物、昊帆生物、泓博医药、双城药业、金凯生科等纷纷冲高。
据悉,该试验始于2018年,招募了17,604名年龄在45岁以上、伴有超重或肥胖以及已确诊心血管疾病、但无糖尿病病史的成年人,在全球41个国家的800多个研究者站点进行。患者每周注射一次皮下2.4毫克司美格鲁肽(Wegovy的相同成分)或者安慰剂,观察对预防长达五年的重大不良心血管事件(MACEs)结果的影响。MACEs包括心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风的首次发生。
试验结果显示,每周接受2.4毫克司美格鲁肽治疗的患者发生MACEs几率较对照组减少了统计学显著的20%,从而实现了其主要目标,该药物也维持着安全和耐受性良好。
诺和诺德研发执行副总裁Martin Holst Lange表示:“患有肥胖症的人患心血管疾病的风险增加,但迄今为止,尚无已获批准的减重药物被证明能够在实现有效减重的同时,降低心脏病发作、中风或心血管死亡的风险。因此,我们对本次试验结果感到非常兴奋,证明2.4毫克司美格鲁肽(Wegovy)具有改变肥胖问题看待和治疗方式的潜力。”
公司表示,预计今年将向美国和欧盟申请对Wegovy的药物标签适应症扩展进行监管批准,本次试验的详细结果将在今年晚些时候的会议上进行展示。
这一研究结果也显示了GLP-1类疗法的潜在优势,这类药物能够模拟肠道产生的GLP-1激素的作用。GLP-1激素通过调节胰岛素分泌、抑制胃排空和减少食欲等方式帮助控制血糖水平。GLP-1类疗法模仿GLP-1的作用,向大脑发送饱腹信号,从而抑制食欲。不过此前,大家并没有意识到该疗法还对预防心血管疾病有效果,因此本次实验结果可谓是开启了一个“蓝海”。
华尔街分析师也对该结果大受震撼。富国银行分析Mohit Bansal表示:“以前这些药物只是减肥药,现在远不止减肥药这么简单。”
摩根士丹利预测,全球抗肥胖药物市场规模将在2030年达到770亿美元,远高于此前预估的540亿美元。
而Truist分析师Joon Lee表示,这对Wegovy所属的药物类别是一场“巨大胜利”,对其他目前正在开发的新一代减肥药物也会产生重大积极影响。
据安信证券的报告,目前国内已有多家企业在布局GLP-1类药物的减重适应症。其中,进展最快的是华东医药的利拉鲁肽仿制药,该药物已进入新药申请(NDA)阶段,另外还有仁会生物的贝那鲁肽。此外,信达生物的IBI362、礼来的Tirzepatide,以及复星医药/万邦生化的利拉鲁肽仿制药也都在进行三期临床试验阶段。同时,勃林格殷格翰的BI456906、恒瑞医药的诺利糖肽、石药/天视诊生物的TG103等药物目前处于二期临床试验阶段。
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