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人福医药9月28日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《药品注册证书》。
本次获批的盐酸羟考酮缓释片为宜昌人福自主开发,系国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂,可用于缓解持续的中度到重度疼痛。
宜昌人福于2021年5月向国家药品监督管理局提交了盐酸羟考酮缓释片的注册申请并获得受理,截至目前该项目累计研发投入约为1,800万元。根据米内网数据显示,2021年度在国内使用的盐酸羟考酮缓释片主要为NAPPPHARMACEUTICALSLIMITED生产的进口药品,在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为6.3亿元。
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