泽?制药再次募资收问询函,业绩依旧未能止损

泽?制药再次募资收问询函,业绩依旧未能止损
2022年06月24日 19:40 市场资讯

  6月24日,泽?制药发布公告称,公司于2022年6月22日收到上交所出具的《关于苏州泽?生物制药股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》,上交所审核机构对公司向特定对象发行股票申请文件进行了审核,并形成了首轮问询问题。

  截至6月24日收盘,泽?制药股价报收38.24元/股,涨幅为4.20%。

  多次募资依旧挡不住业绩亏损

  今年6月10日,泽?制药再次发布了14.55亿元的定向增发方案,距离此前其IPO融资19亿不过2年的时间。

  数据显示,泽?制药募集资金总额不超过14.55亿元(含本数),主要将用于新药研发项目和新药研发生产中心三期工程建设项目,分别拟投资金额为12.31亿元、7.25亿元,最终募得资金12.31亿元、2.24亿元。

  记者注意到,去年11月泽?制药就曾发布过定增预案,拟募集资金总额不超过28.63亿元,扣除发行费用后拟投资新药研发项目、新药研发生产中心三期工程建设项目及补充流动资金,投资额分别为18.32亿元、6.31亿元、4亿元。

  2020年1月,泽?制药上市科创板。公司此前预计募资25.01亿元,但实际募集20.26亿元,募资规模不及预期。具体来看,14.59亿元投资新药研发项目,4.25亿元投资新药研发生产中心二期工程建设项目,2434万元作为营运及发展储备资金;而招股书显示,公司此前计划募集5亿元作为上述储备资金。

  上市两年中不断募资,泽?制药业绩如何?自2020年公司上市以来其净利润已经连续两年亏损,2021年实现营业收入1.9亿元,同比增长588.19%,净利润亏损4.62亿元,同比下降48.71%。

  对于亏损原因,公司表示,主要系公司首个1类新药甲苯磺酸多纳非尼片在2021年6月获批上市,当年取得药品销售收入1.63亿元、在研抗体产品对外授权许可收入2581.80万元,而上年度营业收入仅为在研产品对外授权许可收入、少量中间体销售及技术服务收入。

  不断募资业绩却不断亏损,由此,泽?制药在今年6月再次发布募资计划后,上交所的问询函也如期而至。其中就募投“新药研发项目”两次变更的具体情况及原因,各子项目投入金额及具体明细等问题要求公司进行详细说明。

  而泽?制药在2021年年报中也曾表示,科创板IPO募资净额为19.08亿元,截至2021年年末,公司营运资金仍大部分依赖于外部融资,如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力,将影响公司的产品研发和在研药品商业化进度,影响公司研发和生产设施的建设、未来人才引进和现有团队的稳定,可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发,不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程。上市产品或面临激烈竞争

  公开资料显示,苏州泽?生物制药股份有限公司(简称,泽?制药)成立于2009年,是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。

  2020年于科创板IPO时公司所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售。彼时,公司共29项在研项目中,4个在研药品处于II/III期临床试验阶段。

  就目前公司产品,1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(简称:多纳非尼;商品名:泽普生?)正式获得NMPA批准,2021年公司首次取得药品销售收入。

  虽然在多纳非尼获批前,全球仅有两款一线肝细胞癌靶向药物,即德国拜耳公司的索拉非尼和日本卫材公司的仑伐替尼,但这个市场内卷程度依旧非常严重。

  根据国家癌症中心的统计数据,预计我国每年新增肝癌患者40多万人,但VEGFR小分子抑制剂渗透率较低。根据Frost&Sullivan的预测,2030年肝细胞癌一线靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将提升至43.2%,整体市场规模将达到160.7亿元。

  如此巨大的“牛排”,谁都不想放下手中的“刀叉”。据悉,索拉非尼与仑伐替尼的化合物专利保护期分别已于2020年1月、2021年10月到期,而专利到期后,仿制药展开投入,势必将加剧市场的竞争。

  就目前来看,石药集团和齐鲁制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊已获批上市;重庆药友制药、乐普药业、艾迪药业等的仿制药生产申请在审评审批中。

  至于索拉非尼,目前有4家药企的甲苯磺酸索拉非尼片已获批上市,包括江西山香药业、重庆药友制药、亚宝生物以及石药集团;此外科伦药业的甲苯磺酸索拉非尼片正申请上市,华东医药等数家药企的仿制药生产申请也都在审评审批中。

  与此同时,该药物的集采也在不断压缩产品的价格空间。据报道,2021年2月,第四批国家药品集采竞标结果公布,江西山香药业、重庆药友制药的甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g)中选,相对最高申报价95元,价格降幅分别达到75.98%(22.82元)、72%(26.6元)。

  当然,除了多纳非尼,今年6月,泽?制药的核心管线盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III临床试验期中分析达到试验主要终点,但这一消息并未引爆市场。

  背后原因或主要系该药品市场体量较小。2020年,国内骨髓纤维化的患者近为6.1万人,并且其中还分为低危、中危1级、中危2级和高危患者。也就是说,目前杰克替尼成功的适应症适用人群,或还不足6万人。

  此前有投资者分析,创新药企在这个只有少数人才能存活的行业中,最大的确定性莫过于产品临床成功,或者获批上市,但逐渐市场对产品获批的利好消息也开始变得免疫。

  就泽?制药来说,虽然2022年公司产品获批消息不断,但就其二级市场来看基本是一路走低,其股价已经从今年1月份的57.68元/股跌至今日收盘的38.24元/股,相继跌去33.70个百分点。

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