同日,两家药企仿制药通过一致性评价!

同日,两家药企仿制药通过一致性评价!
2022年05月31日 15:02 市场资讯

  5月30日,鲁抗医药发布公告称,注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价。

  据资料显示,头孢西丁钠主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染,如:上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症(包括伤寒)、妇科感染、骨、关节软组织感染、心内膜炎等。由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用于需氧及厌氧混合感染,以及由β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

  据药智网数据库显示,全国现有注射用头孢西丁钠批文101个,生产厂家50家。根据PDB数据显示,注射用头孢西丁钠2021年度国内样本医院销售额为人民币2.46亿元。鲁抗医药该产品的销售额约为720万元。

  除此之外,在同一天,灵康药业也发布公告称,子公司注射用头孢美唑钠、注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价。

  据了解,注射用头孢美唑钠主要用于:治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃苗除外)所引起的下述感染:败血症;急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染;膀胱炎,肾盂肾炎;腹膜炎;胆囊炎、胆管炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。

  根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的注射用头孢美唑钠共有30 家企业(含灵康制药),其中通过一致性评价的生产企业8家(含灵康制药)。根据 IMS 数据显示,2021 年注射用头孢美唑钠的市场销售额为8.82亿元。

  据悉,注射用泮托拉唑钠主要用于:十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等所致急性上消化道出血。

  根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的注射用泮托拉唑钠共有 69 家企业(含灵康制药),其中通过一致性评价的生产企业 22 家(含灵康制药)。根据 IMS数据显示,2021年注射用泮托拉唑钠的市场销售额为9.04亿元。

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