一品红投资价值分析报告:国内儿童药领军企业,创新转化步履不停

一品红投资价值分析报告:国内儿童药领军企业,创新转化步履不停
2022年05月11日 00:00 市场资讯

核心观点

  公司聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发,近年来不断加大研发投入力度加速创新产品转化。儿童药布局国内领先,8款独家品种高筑行业壁垒,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、馥感啉口服液和芩香清解口服液药有望长期保持市场优势。慢病药产品管线丰富,覆盖呼吸道疾病、肝脏疾病和心血管疾病等治疗领域,痛风创新药AR882治疗效果和安全性优势显著,开发前景广阔。子公司华南疫苗致力于重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发,具有完全自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS),四价流感疫苗、HPV疫苗多款产品处于临床前研究阶段。我们认为给予一品红2022年35倍PE较为合理,对应市值141.4亿元,对应目标价49元。首次覆盖,给予“买入”评级。

  聚焦儿童药和慢病药研发,加大研发投入助力创新药转化。公司是一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业,建立起儿童药、慢病药及生物基因疫苗三大创新研发平台助力创新药物和高端制剂研发。近年来公司医药制造收入占比不断提升,加速自主研发创新药的转化,研发投入逐年增加,研发团队学术造诣深厚。公司现拥有158个药品注册批件,其中国家医保目录品种65个,国家基药品种19个。儿童药、慢病药丰富产品管线已形成,核心产品“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片”、“芩香清解口服液”等多个创新药物荣获国家级、省级高新技术产品称号。公司通过股权激励健全经营机制,深入绑定核心员工,第二期股权激励计划(草案)的行权条件为公司以2020年医药制造收入为基数,2021年、2022年、2023年和2024年医药制造收入增长率分别不低于25%、56%、95%和144%,有望为公司长期发展注入源源不断的持续动力。

  国内儿童药领军企业,独家产品有望长期保持市场优势。公司拥有18个儿童药注册批件,其中8个为儿童专用独家品种,另有15款在研项目产品覆盖儿童感冒、病毒感染、消化厌食、湿疹过敏等多个常见病治疗领域。公司核心儿童药品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片被列入国家基药目录,2021年销售额达到8.83亿元,同比增长超60%,该产品在等级医院覆盖率仅为19.43%,仍然有较大市场增长空间。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片作为适合儿童使用的独家专利剂型产品,有望长期保持市场优势。独家产品馥感啉口服液和芩香清解口服液药效经过大样本循证医学研究证实,具有较高的临床应用和药物经济学价值,2021年收入分别为4864万、3214万元,同比增速57%、89%,将持续为公司业绩增长提供驱动力。同时公司具有多个领先的儿童药技术平台,掌握药物微粉化、颗粒掩味和微丸包衣等多种高壁垒制剂工艺,有望发展为国内儿童药品种最多、规模最大的领军企业。

  慢病药产品竞争优势明显,痛风创新药AR882疗效显著。公司围绕呼吸道疾病、肝脏疾病和心血管疾病等治疗领域搭建起丰富的慢病药管线,现有慢病药注册批件43个,多个品种被列入国家医保或省医保目录。注射用促肝细胞生长素为公司原研一类新药,大量循证医学证据证明其可显著改善肝功能疗效指标,有效促进肝细胞再生。在自主研发的同时,公司通过合作研发积极扩展慢病药产品布局,潜在first-in-class创新药AR882正在开发痛风等三项适应症,已完成的用于痛风治疗的多中心IIa期临床研究结果显示,低剂量AR882(50mg)治疗痛风效果超越市场一线用药别嘌醇(300mg)和非布司他(40mg),且安全性优势显著,目前正处于IIb期研究阶段,有望给痛风患者提供更安全的治疗方案。

  进军疫苗研发领域,重组蛋白疫苗技术优势明显。公司在疫苗产业展开布局,子公司华南疫苗专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗开发,具有完全自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS),自主研发的佐剂已申请国家发明专利,已完成全新的基因工程疫苗研发与中试平台搭建,总面积约5000平方米。2022年4月,公司与生物岛实验室联合共建粤港澳大湾区创新疫苗转化中心,促进疫苗技术产业化规模化应用,提供同时具备合作开发、成果转化等技术服务的CDMO平台。公司在研产品包括四价流感疫苗、HPV疫苗等,目前均处于临床前研究阶段。公司自主研发的重组蛋白四价流感疫苗对标赛诺菲同款产品,后者已在美国和欧盟等多地区获批,具有良好的免疫效果和安全性数据,公司产品有望弥补国内重组蛋白流感疫苗市场空缺。

  风险因素:产品降价风险;研发进度不及预期风险;产品放量不及预期风险。

  投资建议:公司聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发,近年来医药制造收入占比不断提升,研发投入逐步提升,加速公司创新产品转化。预测公司2022-2024年归母净利润分别为4.04亿/5.11亿/6.38亿元,对应每股收益1.40/1.78/2.22元。参照可比公司估值并综合考虑公司的产品壁垒、外延拓展性和长期增长潜力,我们认为给予一品红2022年35倍PE较为合理,对应市值141.4亿元,对应目标价49元。首次覆盖,给予“买入”评级。

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