4月25日晚间,全球碘造影剂领域龙头企业司太立(603520.SH)发布2021年度报告及2022年一季报。在原料药产能爬坡及制剂产品受益集采开始放量的双重推动下,公司业绩恢复高速增长。2021年公司实现营业收入20.00亿元,同比增长46.29%,归母净利润3.24亿元,同比增长35.62%。延续增长态势,2022年一季度,公司营业收入5.17亿元,同比增长42.08%,归母净利润8024.02万元,同比增长24.27%。
公司同步公告2021年度利润分配预案,拟每10股派发现金红利5元(含税),并以资本公积金向全体股东每10股转增4股,以高分红回报投资者。
产能爬坡夯实原料药龙头实力,一体化建设稳步推进
司太立专注研发生产X-CT非离子型碘造影剂系列和喹诺酮原料药及中间体,在国内造影剂仿制药领域,是业内公认规模最大、品种最全的碘造影剂原料药厂商。截止2021年12月,公司碘海醇原料药产能及产量均居国内首位,碘帕醇、碘克沙醇原料药产能国内领先,同时公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域也处于国内领先水平,产量居全国前列。
通过多年发展,公司已形成了以碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇为主要品种的X射线非离子型碘造影剂系列产品,并持续发力碘佛醇、碘美普尔、碘普罗胺等其他第二代碘造影剂,布局核磁造影剂和超声造影剂,完成造影剂领域产品大满贯,持续打造公司在放射科领域的品牌影响力。
2021年,公司造影剂系列产品营业收入17.43亿元,同比增长43.63%,实现毛利率38.91%。近几年来,公司持续推动核心产品产能建设,自2016年来碘造影剂产量稳步增长,已从2016年644.7吨持续提升至2021年2361.6吨。据浙商证券估算,2022年公司碘造影剂原料药总产能将达2500-3000吨,在夯实原料药龙头地位的同时,也能充分满足自有制剂放量对原料药的需求。
产能提升筑牢原料药龙头地位的同时,公司继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化产业布局,强化产业链韧性。据年报披露,公司旗下钆贝葡胺注射液及碘海醇注射液分别于2021年12月及2022年1月提交注册资料,现已处于技术审评阶段,钆布醇注射液已进入中试放大阶段,制剂产品研发稳步推进。与此同时,中间体API领域公司也正持续投入研发,报告期内公司继续加强该领域新技术新产品的研发力度,API相关研发项目投入金额达1.00亿元,同比增长52.95%。
制剂受益集采加速放量,CDMO拓展打开新增长极
制剂中选集采并于四季度起加速放量,是2021年公司业务发展的另一大亮点。2021年6月,公司在第五批全国集采中标碘海醇注射液和碘克沙醇注射液,中选金额合计1.89亿元,采购周期分别为2年及3年。此次集采已于2021年10月起执行,四季度起推动公司制剂业务持续放量,并大幅提升公司在制剂层面的市场份额。据年报数据,2021年四季度营业收入达6.89亿元,同比增长114.94%,归母净利润达1.04亿元,同比增长158.84%,单季度营收及净利润均创历史新高。
值得注意的是,据分析,虽此次集采降价幅度较大,但对公司制剂业务发展而言明显利大于弊。一方面公司制剂业务正处发展早期,集采为公司带来的更多是业务增量,另一方面在现有市场格局中,司太立拥有独家的原料药制剂一体化优势,成本及品控上均能够形成独特的竞争力。长期而言,集采推动下的碘造影剂市场格局变化将持续对公司带来利好,在提升公司在造影剂制剂行业地位的同时,实现公司在制剂领域业绩的长期增长。
此外,基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源,公司持续布局与碘化学相关的原料药和中间体CMO/CDMO业务,为公司发展打开新的增长极。报告期内,原料药和中间体的CMO/CDMO已成为公司重点拓展的业务板块,2021年CDMO系列产品营业收入4502.39万元,实现39.63%的毛利率水平。
展望未来,公司表示将以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,不断丰富X射线造影剂系列产品,力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。同时,公司将在强化医药原料药产业规模的同时,向上游中间体、原材料和下游制剂不断延伸,深化全产业链布局,在未来的仿制药变局中抢得先机。
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