「毅」新闻|“RNA分子诊断第一股”,仁度生物今日登陆科创板

「毅」新闻|“RNA分子诊断第一股”,仁度生物今日登陆科创板
2022年03月30日 11:34 市场资讯

  2022年3月30日,“毅”家人上海仁度生物科技股份有限公司(股票简称:仁度生物;股票代码:688193)正式登陆科创板。

  仁度生物成立于2007年,是国内最早一批专注于RNA分子诊断的生命科学企业之一,公司专注于为生殖、呼吸、消化、血液、肿瘤、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。 

  仁度生物研发实力突出,经过多年技术积累和创新,开创性地研发了RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT)平台,并在此基础上成功开发了核酸检测分析一体化技术、荧光信号采集及结果判断技术等多项核心技术,构建起成套的分子诊断核心技术体系。公司先后承担十余项国家级重点科技项目,并不断推出创新产品,解决临床诊疗痛点,扩展分子诊断应用场景。目前公司共拥有专利46项,获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品23项。

  仁度生物具备核心原料、试剂和设备工业化生产能力,形成了完整的产业链;自主研发并率先推出多款全国或全球独家的RNA分子诊断试剂和全自动设备产品。仁度生物研制推出的生殖道RNA靶标检测试剂是全国首家实现“无创尿检”的检测产品;研制推出的AutoSAT是全国首台全自动、高通量、全流程一体化的核酸检测平台,率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景;研制推出的乙肝病毒核酸测定试剂盒是全球首发的乙肝精准诊疗领域的新型标志物产品,有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足。

  值得一提的是,在2020年初国内疫情爆发初期,仁度生物凭借系统化的技术平台和高效的研发体系,成功研制出了配套高通量全自动检测设备的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒,并通过国家药品监督管理局应急审批于 2020 年 3 月 26 日取得注册证书,这也是当时获批的唯一一个RNA捕获探针法核酸检测试剂盒。

  目前,仁度生物与全国近300家三级甲等医院保持着稳定的合作关系,产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构,并获得中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院、北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等知名医院的认可和使用。

  仁度生物董事长居金良表示,仁度生物成功登陆科创板是公司创业路上重要的里程碑,也是一个新的起点。仁度生物将继续以自有的SAT技术平台开发一系列创新产品来更好地满足临床与患者需求。

  毅达资本于2019年年初领投仁度生物。

  毅达资本合伙人任正华表示,毅达资本投资团队长期围绕未被满足的临床需求开展研究,关注精准治疗和分子诊断领域的发展趋势,致力于在更早阶段发现具有核心竞争力、长期竞争优势的创新企业,以投资促进医疗健康产业加速发展。期待仁度生物不断开拓创新,通过先进的精准诊断手段、专业的分子诊断技术,不断提高社会健康水平。

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