营收8.4亿元变亏损2.7亿元，康柏西普14亿元出海损失计入康弘药业2020年业绩|PANDA_新浪财经

原标题：营收8.4亿元变亏损2.7亿元，康柏西普14亿元出海损失计入康弘药业2020年业绩来源：佰傲谷BioValley

　　昨日（2021年4月26日），康弘药业发布公告，修正了2020年业绩，将康柏西普国际三期临床失败的损失的14亿元元资金计入当期亏损，该公司去年的净利润由8.4亿元变为-2.7亿元。

出海梦碎

　　在3月28日，康弘药业便已发布公告称其康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM（法国国家药品与健康产品安全局）暂停。4月9日，康弘药业发布公告称，该公司将停止康柏西普在全球的Ⅲ期临床试验。自此，康柏西普由被一国暂停转变为全面暂停。

　　康弘药业康柏西普作为国内比较成功的原创新药，关注度一直较高。在康柏西普上市以前，国内治疗眼底黄斑变性的药物依赖进口，价格昂贵且需要每月注射给药，这让很多患者望药兴叹。康柏西普的上市（2014年4月）填补了国内湿性眼底黄斑变性药品市场的空白，在国内市场用量份额也已超过雷珠单抗，上市以来，销售额累计已超过40亿元。

　　康弘药业没有满足于已有的成绩，把眼光已经投向了国际市场。2018年康弘药业开启了康柏西普的全球临床试验PANDA，旨在评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性。

　　对于该临床试验的失败，康弘药业将其归咎于新冠疫情的影响。诚然，受该因素影响，完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%，但PANDA试验已有数据也未能证明康柏西普具有良好的疗效。

　　当天，PANDA试验科学指导委员会召开专题会议，基于上述环境下得到的数据进行了中期评议。在亚裔人群的亚组分析中，1mg康柏西普每三个月注射一次的剂量组疗效表现可能优于整体。而在高达68个试验中心，有一半以上的受试者，视力在注射后较几线变化等于、甚至低于零。这一结果令人唏嘘。委员会认为PANDA试验未能达到其预期目标，建议公司停止PANDA试验。

　　由此，康柏西普彻底“出海失败”。

　　总结

　　随着竞争的加剧，出海成为不少药企拓展市场的策略之一，但出海难度不小，无论是临床验证阶段的还是已经在国内市场已经被证明的产品。

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