是谁坑了康弘药业?

是谁坑了康弘药业?
2021年04月19日 20:26 市场资讯

原标题:是谁坑了康弘药业? 来源:涨乐财富通

  2010年9月6日,上海市第一人民医院眼科聚集了好多老年人。

  他们都是闻讯前来治疗“黄斑变性”的。因为医院告诉他们:拿来了特效药,将集中注射治疗,人均成本在100块钱左右。

  上海市第一人民医院眼科创立于1946年,由我国著名的眼科学家,号称“东方一只眼”的赵东生教授创立,尤以眼底疾病见长。在上海老阿姨老阿伯心目中,这就是上海最好的眼科医院。

  偏偏那一次,一院翻了船。

  给老年人注射用于治疗黄斑变性的特效药“安维汀”出了问题,导致100多人里有56人眼睛出现不良反应,严重的甚至短暂失明。

  这件事让“安维汀”的生产者、瑞士罗氏制药压力很大。当年5月7日,罗氏刚刚召开了“安维汀”中国上市的庆功会,该药获批用于治疗结直肠癌,没想到才几个月就出了状况。当时好多患者打电话到罗氏公司,直接就问:

  “你们的药是不是有质量问题?”

  罗氏只好一边等待调查结论,一边到处忙着解释:我们的药不是用来治眼睛的。

  然而,“安维汀”治眼,这几乎是全球眼科大夫们都知道的秘密。时任香港食品和卫生局局长周一岳就说过:“国际间应用该药物医治黄斑变性,颇为广泛。”

  美国眼科学会(AAO)官网上,明确列出安维汀可以用于治疗老年黄斑变性。而且AAO明确提示,安维汀说明书上没有列入黄斑变性的适应症,但是从2005年以来,该药用于治眼都是安全且有效的。

  罗氏不拿安维汀来治眼睛,是因为罗氏有自己的盘算。它们开发了另一款价格更贵的类似药物,希望最大化获取利益。

  “安维汀”治眼的确发生过不少感染事故,包括加拿大、美国、葡萄牙在内都有过,但都是因为运输、储存不当而导致的。上海的案例也是如此:冷藏、分装过程中药品受到了污染。

  这件事情之后不久,拇指君在四川碰到了一家医药企业的销售人员。他神神秘秘的说:“罗氏不做的事情,我们来做。”接过他的名片,拇指君记住了上面印着的企业名字:

  康弘药业

  1

  康弘药业的老板是从华西医院药剂科出来的柯尊洪。

  柯尊洪与海南渊源颇深。1991年,华西医学院在海南参与投资,设立了海南曼克星制药厂,柯尊洪便从华西医院出来,到海南任曼克星药厂的总经理一职。正是有了这段经历,才让他决心跳出体制,于1994年创立康弘药业。

  当时的康弘药业并不起眼,主要研发的方向是中医药。从中国专利公告网上可以看到,康弘药业2001年起申请的多个专利,包括用中药治疗抑郁症、糖尿病、骨质疏松、慢性肾炎、便秘等。

(康弘药业早期产品专利)

  2004年6月,康弘药业突然冒出了一个肿瘤基因治疗的专利;2005年5月6日,又申请了一个VEGF蛋白的相关专利,仿佛开挂了一般。

  这个VEGF抑制剂,就是康弘药业当年想用来对抗罗氏“安维汀”的秘密武器,黄斑变性治疗药物:康柏西普。

  按照官方的说法,2005年11月,美国加州大学药物化学博士后俞德超归国,加入了康弘。2006年3月底,俞德超就以唯一发明人的身份,递交了康柏西普的专利。

  俞德超在海外时,主攻的方向是溶瘤病毒,也就是一种用病毒来杀死癌细胞。但VEGF领域,俞德超此前似乎并未有过与之相关的研究记录。四个月就能研究一款全球创新药物?

  谜底在很多年后才被揭开。随着山东荣昌生物逐渐声名鹊起,其创始人房健民的宣传声浪也逐渐增大。大约在2017年前后,包括烟台官方网站在内,都宣传房健民是“康柏西普”的发明人和设计人。

  但是在康弘药业的招股说明书里,竟然连房健民的名字都没出现。反倒是在俞德超创办的信达生物的招股说明书中,强调了俞德超是“康柏西普的共同发明人和主导开发人”。

  外界于是猜测纷纷,有的说房健民将专利转让给了俞德超,也有的贬俞而抬房。

  2

  房健民和俞德超,其实二人本来就很熟悉。

  俞德超是美国籍,1997年从哈佛毕业后开始上班,第一份工作是美国Calydon公司。此后他的简历就被简化为“在美国多家生物制药公司”担任职务。

  但在一个国外简历网站上,清晰地记载着:俞德超曾在2001-2005年任职于Cell Genesys公司,从高级研究员做到高级主管。

  Cell Genesys这家公司也算是命运多舛,2009被一家叫做BioSante的公司以3800万美元收购,2012年,BioSante公司又被收购,合并到小有名气的美国阿尼制药旗下。

  Cell Gengsys从事了很多关于肿瘤的研究,公司拿到的几十个专利中,很多都有俞德超的名字。客观的说,俞德超在Cell Genesys公司的建树不少。

  巧合的是,房健民也在Cell Genesys工作过很长时间。根据荣昌生物宣传资料,房健民曾在哈佛大学医学院从事博士后研究,然后历任Cell Genesys研究公司研究员,高级研究员,新药开发项目负责人。

  俞德超和房健民都是哈佛医学院的博士后,履历上俞德超“出站”较早,但实际上,房健民还比俞德超大两岁,进入Cell Genesys公司也要早一年。

  这两人不仅认识,而且应该是非常熟悉的同事。

  关于康柏西普,有一种说法是房健民在2004年时候转让康弘药业的,因为房健民在2018年时曾起诉康弘药业,要求对方付给康柏西普的销售提成。一个连招股说明书中都没有出现过的人,突然跳出来找康弘要钱?所以基本可以断定,房健民将专利授予康弘药业这件事是真的。

  2004年时房健民尚在Cell Genesys公司工作,却将产品专利授予康弘,而且第二年俞德超就从Cell Genesys公司离职,回国加入了康弘,带领团队开发康柏西普。

  二人之间衔接的默契程度,就像是商量好的一样。

  而且,Cell Genesys公司也在开发VEGF靶点药物,有据可查的就是2006年公司的相关论文发表在美国癌症研究学会期刊上。感兴趣的读者可以到AACRJournal上去查阅。

  把国外实验室阶段的产品拿到国内申请专利,进而开发药品,这招是不是行得通?业界各有各的说法。

  不过,房健民、俞德超二人的履历,以及他们“共同发明”的VEGF抑制剂康柏西普,却刚刚好映射出些什么。

  3

  2005年,做中药的柯尊洪突然迎来了做单抗的俞德超这尊大神,自然礼遇有加。尤其是2010年上海一院“眼科门”事件,为VEGF眼科药物造足了舆论声势。

  2013年,康柏西普获批上市,成为全球第三个治疗眼底疾病的VEGF抑制剂,成为中国人的骄傲。随后,康弘药业也在2015年登陆资本市场。

  但很神奇的是,2010年8月,俞德超因为“与公司在公司未来发展战略、新项目的选择和引进以及在他参与引进及开发的部分技术上存在不同的看法”,离开了康弘药业,随手成立了信达生物。

  公司还没上市,俞德超自然没分到多少好处。而康弘也没能实现自己当初计划构建“单抗药物研发平台“的理想,准确的说俞德超走后,康弘就没有多大的发展。

  2009年Cell Genesys公司被BioSante公司收购后,房健民也就回国了。他也没有去康弘,把康柏西普做出来,而是自己成立了荣昌生物。

  房健民和俞德超两个人把康柏西普扔给康弘药业之后,两人基本就是“管杀不管埋”。

  康柏西普的出海战略是在2011年确定下来的,当时柯尊洪找到拜耳殷劲群,由他亲手打造了康柏西普国内和海外的销售策略,招募了团队。殷劲群甚至还陪着柯尊洪到美国,招聘市场人才。

(殷劲群)

  2018年,自信满满的康弘药业启动了康柏西普的海外多中心临床试验。2020年12月,康弘还计划增发,募集资金34.72亿元。

  在定增用途中,康弘药业表示:康柏西普国际III期临床试验及注册上市项目总投资额19.20亿元;康柏西普RVO/DME适应症国际III期临床试验及注册上市项目总投资额19.69亿元。还好,今年3月海外临床失败的消息即使传来,不然又是一堆机构中招。

  康柏西普是怎么失败的就不赘述了,一来疫情导致好多患者没法坚持做完临床,最核心的则是超过一半的患者使用后症状没有减轻,反而加重了。康柏西普只是在亚裔中表现出较好的效果。

  当年,还在Cell Gengsys公司工作的房健民带回来的康柏西普,是不是正好碰对了运气适合中国人?这事恐怕只有当事人才知道了。总之,第一惨的是买了康弘药业股票的散户,第二惨的是康弘现在的团队。

  而俞德超的信达生物和房健民的荣昌生物,则绝口不提VEGF单靶点了。两家都在研究VEGF双靶点药物。

(荣昌生物的VEGF抑制剂临床信息)

  风水轮流转,曾经康弘得到了所有,现在也只有康弘默默承受这一切。

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