原标题：信立泰业绩“大跳水”背后：营收单一集采丢标，创新未果转型路漫漫 来源：时代投研
“团购”、“灵魂砍价”、国家出手“挤水分”……药品集采中标价格动辄“腰斩”。对药企而言，尤其是倚重单一品种、又缺乏后继品种的仿制药企，集采已成为该行业的分水岭。
2月4日， 信立泰 （002294.SZ）公告称，该公司参加了联合采购办公室组织的全国药品集中采购，其产品替格瑞洛片(60mg)拟中选此次集采。若本次替格瑞洛片确定中选，在签订购销协议并实施后，将对该公司未来业绩提升产生积极影响。
值得一提的是，在2019年和2020年的两次国家集采中，信立泰均未中标。
1月30日，作为心血管药品龙头企业，信立泰发布史上最差年度业绩预告。
业绩预告显示，2020年度，信立泰预计实现归母净利润5050.01–7327.46万元，同比减少92.94%–89.75%；扣非后归母净利润329.6–478.24 万元，同比下降99.49%–99.26%。
其实，信立泰业绩大跳水早有预期。公开数据显示，2019年，信立泰营业收入同比下滑3.9%，扣非归母净利润同比下降54.19%。此外，该公司净资产收益率已连续四年下滑。
那么，是何原因导致近年信立泰业绩一路下滑呢？
01
营收依赖单一产品，集采丢标致业绩恶化
1997年，赛诺菲公司研发的硫酸氢氯吡格在美国上市，该药用于冠脉介入手术后抗血栓治疗。由于治疗效果良好，该产品迅速风靡全美，年销售额最高达到100亿美元。
彼时，刚刚成立的信立泰瞄准了这一爆款药物，决定对其进行仿制。由于当时国内药物专利法规尚不完善，信立泰抢在原研药企前将自家的仿制药“泰嘉”推入中国市场。
凭借仿制药较低的成本以及先发优势，信立泰以“泰嘉”一款产品打天下，利润逐年攀升，实现了股价七年六倍的涨幅，奠定了信立泰在国内心脑血管药品的龙头地位。
然而，由于营业收入过于依赖“泰嘉”单款产品，信立泰也被业内戏称为“一只脚走路的巨人”。
2018年年报显示，制剂产品为信立泰贡献38.80亿元收入，占该公司营业收入的比重为83.41%。其中，“泰嘉”这一单品就为信立泰贡献约60%的收入。
随着硫酸氢氯吡格纳入集采，高度依赖单一产品的商业模式显然是不可持续的，信立泰躺着赚钱的好日子也走到尽头。
在2019年9月的国家药品集中采购中，石药集团(01093.HK)、赛诺菲(原研)、 乐普医疗 (300003.SZ)，分别以2.44元/片、2.55元/片、2.98元/片中标，信立泰报价3.13元/片最终落标。
作为国内硫酸氢氯吡格雷最大生产厂商之一，信立泰此次丢标着实让人感到意外。这也使得2019年成为信立泰的业绩分水岭。
年报显示，2019年，信立泰扣非归母净利润为6.43亿元，同比下降54.19%。
2020年前三季度，该公司业绩下滑程度较去年同期进一步扩大，归母净利润仅为2.68亿元，同比下滑62.69%。
1月30日，2020年业绩预告显示，该公司业绩颓势并未扭转，归母净利润预跌九成。
屋漏偏逢连夜雨，在2020年国家首轮高值耗材集采中，信立泰再次折戟。
在针对冠脉支架的集采中，信立泰AlphaStent报价920元，排名第11，无缘中标。虽然冠脉支架系统占信立泰收入比重不高，但直接触发了信立泰旗下生产AlphaStent的子公司苏州桓晨医疗科技有限公司的商誉减值。
2020年业绩预告显示，信立泰对桓晨医疗计提商誉减值准备2.83亿元，商誉账面价值归零。
2月5日，信立泰发布关于替格瑞洛片(60mg)拟中选全国药品集中采购的公告，中标价格为11.2元/盒，然而该药集采前的价格为90元-100元/盒。
显而易见，即便此次替格瑞洛片产品中标，信立泰也只能低价走量，毛利率将大幅下降。
时代商学院认为，此次中标对于信立泰来说只是杯水车薪，难以改变公司业绩增长乏力的困境。
02
研发消耗巨量资金，创新药尚未见成效
长期依靠一条腿走路让信立泰在集采中受到重创，痛定思痛后，信立泰开始加大新药研发投入，走上了由仿制药企向创新药企的转型之路，布局了以心血管领域为核心，向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域拓展延申的发展战略。
2020年，信立泰将旗下仿制药盐酸厄洛替尼、利伐沙班在中国大陆地区的权益转让给蓝谷药业，公告中称此举是为了专注创新研发，聚焦核心战略领域。这在一定程度上显示了信立泰转型的坚定决心。
新药研发需要大量的资金投入，信立泰转型之路的第一步便是引入战略投资者和向资本市场“要钱”。
2020年9月1日，信立泰控股股东香港信立泰通过协议转让的方式将持有的5230万股无限售流通股(占信立泰总股本的5%)转让给国际私募基金巨头凯雷，每股价格为33.94元/股。以此计算，股份转让价款总额约为17.75亿元。
2020年9月30日，信立泰拟定增融资开展创新药研发。公告显示，信立泰此次募集资金总额近20亿元，其中绝大部分资金将用于心脑血管及相关领域创新药研发项目。
值得一提的是，2019年，信立泰的研发费用为7.63亿元，同比增长87.37%。
在大量资金投入下，信立泰的研发项目开始全面铺开。
2019年年报显示，该公司新立项品种 8 项，其中创新品种 5 项。目前公司在研药品 53 项，其中化学药 39 项（含创新项目 14 个），生物药 14 项（含创新项目 9 个）；医疗器械领域在研项目 10 个。
那么，投入了大量资金后，信立泰是否有所收获呢？
公开资料显示，在心脑血管领域，信立泰的创新化药S086目前仍处于II期临床阶段；降血糖化药苯甲酸复格列汀刚刚完成完成II期临床研究；生物药“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”仍在I期临床阶段。此外，在内分泌、骨科、抗肿瘤等领域，各创新产品也都处于不同的研发阶段。
从产品结构看，截至2020年6月底，信立泰的销售收入仍以原先的制剂、原料药、医疗器械三大业务为主，因集采丢标，营业收入反而大幅下降，其他未有显著变化。
换言之，信立泰的创新药在研项目目前都还没有变现能力，并且后续研发仍需要大量资金投入。
2月4日，就在研新药项目出药率及盈利问题，时代商学院向信立泰发函询问，但截至发稿，仍未获对方回复。
时代商学院认为，创新药研发之路任重道远，如果信立泰在未来能有更多新药上市，确实可能会扭转该公司经营颓势。但如果研发失败，则大量的资金付诸东流，可能成为压死骆驼的最后一根稻草。
集采颠覆了药企既有的竞争模式，受国家带量采购政策影响，仿制药的盈利空间将被大幅压缩，步入微利时代。与之对比，创新产品及专利产品将成为未来药企的核心竞争力。信立泰能否顺利转型，仍有待时间检验。
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