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出品：新浪财经上市公司研究院
作者：郝显
引言：随着我国经济发展进入更加重视质量与创新的新时代，一批“专业化、精细化、特色化、新颖化”的企业逐渐成为我国创新的发源地。资本市场的发展也在与时俱进，北交所设立的核心目标之一就是为“专精特新”中小企业服务。为此，新浪财经在浙商证券（12.500， 0.02， 0.16%）研究所策略研究团队提供的榜单数据支持技术上，推出“专精特新TOP100”系列报道，旨在挖掘一批主营业务聚焦，创新能力强，成长性高，专注于细分市场的小巨人。
心脉医疗是一家主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售的医疗器械企业。
介入医疗是继药物保守治疗、外科开放式治疗之后，近年来兴起的治疗血管疾病的方法。我国相关市场正处在快速增长阶段。
心脉医疗属于国内医疗器械企业中的龙头，拥有行业内最全的主动脉支架产品组合。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品应用的手术量排名，2018 年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二（排名第一的公司为美敦力），国产品牌中市场份额排名第一。
主动脉介入器械行业拥有极高的准入壁垒和技术壁垒，研发周期长，对工艺要求较高，已经取得先发优势的企业无论在研发上，还是市场扩张上都拥有极大优势。
主动脉及外周血管介入医疗器械行业：一个快速扩张的领域
主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤，这两种疾病均易导致死亡。
外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病，外周动脉疾病是外周动脉局部狭窄或闭塞导致的身体局部缺血的疾病，会引发起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状，虽然致死率低，但是严重影响患者生活质量。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。
目前临床治疗主动脉疾病和外周血管疾病方案主要分为药物保守治疗、外科开放式治疗、腔内介入治疗三种。
药物和外科手术均为传统治疗方法，介入治疗是近年来发展起来的一种新的治疗技术，和传统治疗手段相比，介入治疗具有创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势，因此在临床中快速普及。
我国介入医疗器械市场正处在高速发展阶段，主动脉血管腔介入器械行业规模从2013年到2017年，复合增长率为17.2%，预计到2022年市场规模将增长至19.5亿元。
外周血管介入医疗器械市场规模则由2013 年的17亿元增长至2017年的30.1 亿元，复合增长率为15.4%，预计2022 年周血管介入医疗器械市场规模将达到71.2 亿元。
推动主动脉及外周血管介入医疗器械市场规模扩大的因素有三个，一是经济发展、人均医疗支出增加推动市场扩容；二是我国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低。三是我国介入医疗器械市场主要被国外企业占据，未来有国产替代预期。
目前国内主动脉及外周血管介入器械主要市场份额仍掌握在以美敦力、戈尔、库克医疗等为代表的国外企业手里，国内企业起步较晚，大部分企业规模小、研发实力及资金实力均较弱。
心脉医疗处在龙头地位 业绩快速增长
心脉医疗属于国内医疗器械企业企业中的龙头，根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品应用的手术量排名，2018 年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二（排名第一的公司为美敦力），国产品牌中市场份额排名第一。
心脉医疗处在领先地位的核心技术产品包括主动脉支架类、术中支架类产品。按照产品应用的手术量测算，2018 年心脉医疗主动脉支架产品的市场占有率约为 26%。心脉医疗的术中支架系统为国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。
2020年心脉医疗实现营业收入4.7亿元，同比增长 40.91%；归母净利润 2.15亿元，同比增长51.40%。今年上半年，心脉医疗实现营业收入 3.62亿元，同比增长68.62%；归母净利润 1.85亿元，同比增长53.23%。
业绩大幅增长的原因之一是，近年获批的创新性产品包括 Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos 腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX 药物球囊扩张导管等快速增 长所致。
从营收结构来看，主动脉支架类产品是主要收入来源，2020年占到营收的85%；术中支架类产品占到营收的12%；外周及其他产品占到营收的3.44%。2020年综合毛利率达到79.1%，净利率达到45.64%。
心脉医疗“专精特新”体现在哪里
心脉医疗在主动脉介入领域深耕多年，开发出了第一个国产主动脉覆膜支架，并且拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。
目前公司已获批上市的主动脉产品有6款，是主动脉领域介入产品线比较齐全的企业。心脉医疗在主动脉产品线上的优势体现在两款产品上，一是自主研发的 Castor 分支型主动脉覆膜支架首次将 TEVAR 手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。二是2019年Minos腹主动脉支架获批，是国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一。这两款产品也是近几年心脉医疗业绩快速增长的主要动力。
在外周血管介入领域，心脉医疗2020年推出的Reewarm PTX药物球囊扩张导管，是第二个国产的应用于外周血管的药物球囊。
截至目前，心脉医疗已经累计提交专利申请65项，新增获批专利授权28项。截至2021年 6月30日， 公司拥有已授权的境内外专利合计139 项，其中境内授权专利97项（包括发明专利45项、实用新型专利44 项、外观设计专利8项），境外授权专利42项（均为发明专利）。
而且公司的研发投入还在增长，上半年研发投入占营收比重达到13.68%，同比增加1.96个百分点。
主动脉介入产品行业壁垒比较高，目前国内主动脉覆膜支架产品获批的厂家仅5家，心脉医疗是其中之一。
行业壁垒主要体现在三个方面，一是开发周期长，主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于第Ⅲ类医疗器械产品，有严格的行业准入标准和管理规定，从研发立项至获得国内外市场准入许可周期一般为 5-10 年，企业需要通过长期的过程积累产品专业技术和科研开发能力。
二是技术壁垒，主动脉支架产品对制造工艺要求很高，技术积累比较重要，新进入的企业很难在短时间内形成竞争力。
三是渠道壁垒，药品要进入医院需要招标，进入医院渠道后，医生也会形成相应的使用偏好，这也对新产品进入市场造成一定阻碍。
责任编辑：公司观察
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