“肿瘤药新星”来凯医药赴港IPO:四项产品引自诺华,两年亏损超10亿

“肿瘤药新星”来凯医药赴港IPO:四项产品引自诺华,两年亏损超10亿
2022年06月18日 12:12 市场资讯

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  两年亏损超10亿却能吸引一众投资者,除来凯医药拥有过硬的“医药天团”外,当下公司还手握诺华四项重磅产品,然而此番若能“流血上市”,公司财务前景如何还取决于公司临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功。

  手握诺华的四项重磅产品,来凯医药继续借力资本市场。

  6月16日,来凯医药正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市。公开信息显示,5月,其刚完成D轮6100万美金融资,这也是其近几年来金额最大的一笔融资。

  将时间线拉长,成立至今,来凯医药已累计完成5轮融资,累计融资超1.62亿美元,投资方包含奥博资本、国投招商等。

  与众多药企一样,医药研发是门“烧钱”的生意。成立仅六年,来凯医药两年累亏超10亿,去年研发费用暴增121%,且当下尚未有产品实现商业化。

  而作为一家尚未实现营收的biotech,能吸引一众投资者的,除了来凯医药背后拥有强大的经营团队,还有其手握的四项诺华重磅产品。

  手握诺华四项重磅,两年亏损超10亿

  6月16日,来凯医药正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中金公司担任独家保荐人。

  招股书显示,来凯医药成立于2016年,是一家以科学为驱动、以患者为中心、处于临床阶段的全球生物科技公司,致力于为全球癌症及肝纤维化患者带来突破性的疗法。

  当前公司有两款核心产品,其中LAE002是一种高选择性的三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂,用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。

  另一款核心产品LAE001是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂,可同时抑制细胞色素P450家族17亚族A成员1(CYP17A1)及细胞色素P450家族11亚族B成员2(CYP11B2),用于治疗前列腺癌。

  而此次来凯医药IPO募集所得资金净额也将主要用于迅速推进LAE001和LAE002的临床开

  发和批准。

  值得一提的是,LAE001和LAE002是来凯医药从诺华获得,而来凯医药共从诺华获得四项已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益,即 LAE002、LAE001、LAE005 和 LAE003。其中,LAE002 和 LAE001 是来凯医药目前临床进展最快的两款核心产品,

  同时,2021年7月6日,来凯医药与信达生物签署合作协议,就信迪利单抗注射液与LAE002针对多种实体瘤的联合治疗展开临床研究,双方建立临床研究合作伙伴关系,评估两个药物联合使用,如果数据积极,将与中美两国监管机构讨论并递交新药上市申请。

  公司当前有十四款创新候选产品实现开发,而开发优质候选药物需要长期投入大量的财务资源,就目前来看,公司尚未实现商业化。

  招股书显示,2020年至2021年,公司研发费用由2020年的7840万增加121.0%上升至2021年的1.73亿元。

  而近两年来凯医药年内全面收入总额分别为人民币2.32亿元及人民币7.30亿元,年内亏损分别为2.57亿元、7.49亿元。

  对于公司的业务及财务前景,来凯医药表示在很大程度上取决于公司临床阶段及临床前阶段候选药物能否成功。

  而倘公司不能成功完成候选药物各自的临床开发,就其获得相关监管批准或实现商业化,或倘公司在任何前述工作中遇到重大延迟,则公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到不利影响。

  D轮融资获6100万美金

  截至发稿前,从来凯医药的股权结构上来看,最终受益人ChrisXiangyang Lu(以下标注为“吕向阳”)持股14.55%,OrbiMed Asia PartnersIII, L.P(以下简称“奥博资本”)持股16.98%,深圳投资实体持股5.61%。

  虽当前来凯医药尚未盈利,但成立至今,来凯医药已累计完成5轮融资,累计融资超1.62亿美元。投资方包括OrbiMed奥博资本、金浦投资、国投招商、安龙基金、Novartis AG、招银国际、深创投、英飞尼迪资本、燕创资本、毅达资本等。

  今年上半年,来凯医药完成国投招商领投的6100万美元D轮融资,这也是来凯医药近两年来收获的最大一笔融资。

  值得一提的是,在公司A轮融资中来凯医药获得奥博资本的青睐。

  公开资料显示,奥博资本是一家关注医疗领域的投资公司,投资对象包括从初创公司到跨国公司。从地域来看,奥博资本投资的企业分布广泛,覆盖北美、亚洲、欧洲等地区。

  悉数奥博资本的战绩,此前已投出康宁杰瑞制药、康方生物、海吉亚医疗、康基医疗、欧康维视、燃石医学、沛嘉医疗等企业。

  此外,奥博资本在国际上也投资了Synthorx,CrineticsPharmaceuticals,Prevail Therapeutics,Kyn Therapeutic等医药巨头公司。

  此次来凯医药选择港交所上市,也是因港交所正迎来25年来最重要的上市制度改革,港交所日渐成为内地成长型企业登陆资本市场的首选地。

  自2018年,港交所修订主板上市规则,推出“18A”新政,开放了未盈利生物科技公司的上市通道。港股正迎来新一轮持续增长的“大时代”。随着内地险资、基金及各类资管资金南下掘金,和国际投资者对中国概念股的追逐,港交所成了家门口的“外资聚集地”。

  此前国信证券在“2018年港股医药板块投资策略报告”中指出,港股医药股的吸引力在于与A股相比,港股中同类型优质公司的估值更低——存在估值洼地;此外,香港市场拥有一些A股所没有的特色稀缺标的;一部分中小市值公司因长期被忽视而显著低估,投资价值亟待挖掘和重估。

  强大的“医药天团”

  来凯医药赢得投资人信任的一大重要原因,是其拥有的“医药天团”经营团队。 

  公司创始人兼CEO吕向阳是拥有超20年国际500强药企研发和公司管理经验的“医药大亨”。1988年毕业于南开大学生物系获硕士学位后,1995年前往美国北卡罗来纳大学教堂山分校获生物化学博士学位,1998年,在哈佛完成博士后的深造。

  此外,吕向阳是前诺华全球肝病新药研究和新药发现技术平台负责人,领导过多项新药研发项目到临床并成功获得临床验证包括FDA“突破性疗法”认证,且是多项国际专利的发明人。

  公司临床运营总监李国秀曾在罗氏、辉瑞、和黄埔临床,拥有丰富的临床运营经验;公司医药运营总监是前诺华管理层。

  公司的药物发现及临床前开发团队由顾祥巨博士领导,他在早期药物发现方面拥有超过20年的经验。

  公司的医药首席医学官岳勇曾在杨森担任全球临床开发负责⼈,领导全球临床团队进⾏了多个新药的研发及新药上市报批⼯作,拥有与美国⻝品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)合作的经验。他还先后任职于葛兰素史克和赛诺菲公司,领导了多个肿瘤药、⽌痛药及神经系统病药物的全球多中⼼临床研究,其中多个新药被批准上市。

  截至最后可行日期,公司的研发团队由约55名员工组成,包括14人持有博士学位及26人持有硕士学位。公司的研发团队成员拥有丰富的临床前及临床开发经验,专注于肿瘤和肝臟疾病。

  从公司候选产品来看,当前有十四款创新候选产品,包括核心产品的一个关键临床试验及另外五个临床试验。于其中六个临床试验中,三个是多区域临床试验(MRCT),旨在解决标准疗法(SOC)耐药性癌症中紧迫但未被满足的全球医疗需求。

  而此次来凯医药选择“流血上市”,其两大核心产品能否获得投资者认可,还需交给时间检验。

  责任编辑 | 黄海

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责任编辑:陈悠然

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