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■针对“仿制药行业带量采购后的量价变化”、“相关化药制剂上市公司的基本面拐点”两大问题进行深入分析:(1)宏观行业层面,集采降价幅度趋于稳定,其引发的行业集中度提升等积极作用逐步体现;(2)微观上市公司层面,在“存量品种”被充分集采、集采降幅稳定且平稳接续的条件下,集采降价对部分上市公司的冲击将持续边际减弱,创新品种将助力更多“仿创结合类药企”迎来向上拐点。
■宏观行业层面:带量采购推动仿制药行业集中度提升,整体价格降幅趋于稳定。从2018年至今已有294个品种被纳入国家集采,通过对大量的集采中选品种进行量价分析,我们认为:集采降价幅度趋于稳定,其引发的行业集中度提升等积极作用有望逐步显现。其中,价格方面,国家集采的平均降幅从“4+7带量采购”的-52%稳步下降至“第七批集采”的-48%,各厂家报价回归理性,国家集采降幅预期有望趋于稳定。地方集采接续存在部分品种和部分地区接近原价甚至提价续标,有别于全国集采的“全面性降价”,地方接续呈现“局部性降价”的特征。用量方面,过评仿制药的市场用量占比从2018年的33%快速提升至2021年的54%,过评仿制药借助集采快速提升其市场份额。
■微观上市公司层面:集采降价的冲击边际减弱,创新品种助力“仿创结合类药企”有望迎来向上拐点。通过对化药制剂上市公司“存量品种”以及“创新品种”进行分析,我们认为:目前已有部分上市公司度过了集采对存量品种降价冲击的“阵痛期”,随着创新品种陆续取得积极进展,其基本面有望逐步迎来向上拐点。其中,“存量品种”方面,化药制剂上市公司被纳入集采的品种的营收占比均值从2019年的9.03%提升至2022H1的46.02%,随着“存量品种”被充分集采,集采对上市公司的降价冲击有望逐步消退;“增量品种”方面,近年“仿创结合类药企”持续强化研发,越来越多上市公司的创新品种取得积极进展。例如,科伦药业的ADC研发项目均取得关键性进展;立方制药的硝苯地平缓释片中选第七批集采、盐酸羟考酮缓释片处于申报上市阶段;京新药业治疗失眠的新药EVT201处于NDA阶段等。
■投资建议:重点推荐:立方制药等;建议关注:京新药业、恩华药业、科伦药业、海思科、信立泰、一品红、苑东生物、东诚药业等。
■风险提示:新冠疫情导致核心产品销售不及预期风险;产品研发及审批速度低于预期;产品降价超预期风险。
责任编辑:常福强
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