医药日报:CRO大跌，药明康德、凯莱英跌停，5家公司紧急回应，机构火线解读，最大挑战曝光！再鼎医药暴涨20%

　　【市场聚焦】

　　9月13日，药明康德（维权）、凯莱英跌停，康龙化成跌幅超过10%。另外，泰格医药、博腾股份（维权）、美迪西、昭衍新药等都纷纷走低。CRO概念指数今日最大跌幅超过5%。

　　消息面上，据环球网报道，美国广播公司（ABC）称美国总统拜登于当地时间12日签署了一项鼓励美国生物技术生产和研究的行政命令。报道称，该命令旨在促进制药业以及农业、塑料和能源等行业的美国制造，从而减少对外国相关产业的依赖。据了解，目前该行政命令的细节尚未公开，仍不清楚是否有资金来支持该行政命令。

　　五家上市公司立即回应

　　药明康德人士表示，“公司业务和运营一切正常。”

　　凯莱英董秘办相关人员表示，该公司与美国客户合作的主要局限在小分子化学药领域，收到的美国订单皆是小分子化学药物，不涉及生物合成药，上述传言对公司影响不大。“目前公司生产经营一切正常。”

　　康龙化成在互动平台表示，关于美国准备推出一项生物相关产业支持性政策的消息，公司尚未了解到更多的细节。公司业务没有受到相关消息的影响，公司对持续发展满足客户需求的“全流程、一体化、国际化”新药研发服务能力充满信心。

　　博腾股份证券部：“目前行政命令还没有更多实施细则，至少短期内没有看到对我们业务有实质性影响，因为医药制造行业不是突然说转就能转，还涉及很多法规。长期来看，公司肯定会有一些应对措施，因为我们本来就做国际化生意，公司在此之前已经在欧洲布局研发生产基地。”

　　泰格医药表示，从目前公开消息来看，主要针对的是临床前CRO业务，对泰格医药目前业务没有影响，公司不涉及CDMO和生物医药业务。

　　机构火线解读：影响有限，最大的挑战曝光

　　中信医药：三大理由证明影响有限

　　中信医药认为，上述行政命令象征性高于实际意义，对当前全球生物医药产业链格局影响有限。

　　具体来看，第一，中国原料药和CXO企业作为全球市场化竞争参与者，已深度嵌入全新医药研发创新供应链，凭借完善的产业供应链和工程师效率优势，承接全球CDMO/原料药产能需求转移，大型跨国药企/中小生物科技公司相关外包需求逐渐转移国内，十几年来市场份额逐渐提升。

　　第二，美国中期选举在即，近来不断出台或拟出台的法案，预计象征意味更浓。在政策支持资源尚不确定前提下，因此该（报道准备签署的）行政命令的现实可行性/影响力有限。

　　第三，中国龙头CXO企业已前瞻性部署了多个海外基地，以保证全球化供应体系的安全稳定。比如药明生物在爱尔兰、德国、美国均建有多座生产设施，并且计划在新加坡投资建设一体化CRDMO服务中心；药明康德的大部分CGT产能布局在美国，并宣布计划在新加坡建立研发和生产基地，预计在未来十年累计投资20亿新元用于新基地的建设，从而更好地为全球合作伙伴赋能；康龙化成在Absorption和ABL的并购后，又先后收购英国、美国的原料药生产基地等。

　　因此，即使拜登政府正式签署（上述报道所述的）行政命令，对全球生物医药产业链高度分工的格局影响有限。此外，考虑到复杂多变的国际环境，以及生物医药上游供应链的稳定性、安全性问题在新冠疫情催化下进一步凸显，结合《“十四五”医药工业发展规划》首次提出产业链要求稳定可控，关键共性技术要突破、重点领域短板要补齐，综上中信医药认为，突破上游领域“卡脖子”核心技术，建议关注生物制药上游供应链自主可控和国产化趋势。

　　惠誉朱彧向：最大的挑战源自与客户之间的利益冲突

　　惠誉评级中国企业研究董事朱彧表示：“部分企业可能会出现转型不成功和产能过剩的情况。创新药企等涉足CDMO业务也会带来执行风险，而最大的挑战源自于和同为制药企业的客户之间的利益冲突及IP保护问题，这可能导致在和传统CRO龙头的竞争中处于劣势，造成产能过剩。”（财联社）

　　外资基金解读：与限制芯片不同

　　生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德•隆卡（Brad Loncar）表示：“美国的生物制造行政命令与芯片制造最大的区别是，它不是对国外禁止技术转让，而是鼓励更多的生物技术公司和相关供应链在美国生产。”

　　针对市场的下跌，隆卡分析称：“最新签署的行政命令旨在减少美国对海外生物制造的依赖，对企业会有长期的影响。”（第一财经）

　　【政策要闻】

　　全国中成药联合采购办公室成立 对香丹、冠心宁等16个品种开展集采

　　据湖北省医疗保障局网公告，全国中成药联合采购办公室（以下简称联合采购办公室）日前成立，将对香丹、复方血栓通、冠心宁等16个品种开展集采。

　　本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长，包含复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘、乐脉、脉管复康、脑安、藤黄健骨、香丹、心可舒、醒脑静、鸦胆子油、银杏达莫、银杏叶提取物、振源共16个品种。

　　【公司新闻】

　　再鼎医药港股一度逆势涨超20%，创今年3月以来新高，再鼎医药美股51.69美元，花旗目标价达199美元

　　9月13日，港股医药股全线下挫，恒生医疗保健指数盘中一度跌超3%。而再鼎医药-B（09688.HK）却一度逆势大涨超20%，最高触及44港元，创今年3月以来新高。

　　据媒体报道，花旗在8月的一份研究报告中将再鼎医药美股目标价上调至199美元。截止9月12日收盘，再鼎医药美股报51.69美元。

　　来自东北证券的研究认为，再鼎医药主营业务收入保持增长，创新管线充足，保持健康发展。 预计其2022-2024年的收入分别约为16.13亿元、26.97亿元、60.81亿元。

　　根据东北证券的研究，再鼎医药上半年在产品管线上达成多个重要里程碑，重磅合作产品进展积极。截至上半年，公司“则乐”产品销售收入0.34亿美元、“爱普盾”产品销售收入0.12亿美元，同期增加45.73%和22.10%。两项产品对收入贡献占比高、增长势头迅猛。其中，则乐？是目前唯一在美国、欧盟和中国三个地区获批的用于晚期卵巢癌治疗的药物。公司候选产品管线目前有12种后期临床候选产品正在研发中。此外公司资产负债状况稳健、面对运营环境挑战仍能保持韧性，截至报告期末公司现金储备达到12.6亿美元。

　　值得注意的是，今年6月27日再鼎医药将上市地位转为“双重主要上市”。再鼎医药H股也分别于6月27日和7月18日入选深港通和沪港通标的。而在入选深港通的前一周，再鼎医药编从17.6港元的年内最低点开始反弹，单周累计上涨38.56%。随后又一路向上，至今已经连续四个月保持上涨态势。

　　但作为一家市值超过400亿，同时又入选港股通的标的来说，公司每日的成交额常年只有数千万元，也令不少投资者担忧其公司股票交易的流动性。东北证券也在报告中提示了公司产品商业化不及预期的风险。

　　仅重45Kg的全自动核酸检测平台获批上市：可无人值守放置桌面

　　近日，由上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为目前国内体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统，这一台设备仅重45Kg，可放置桌面，能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程，从而实现无人值守，以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

　　康众医疗：畅城及君联承宇拟合计减持不超6%公司股份

　　康众医疗9月13日公告，畅城拟计划减持不超381.445万股，君联承宇拟计划减持不超147.325万股，两家拟计划合计减持不超过528.77万股（若计划减持期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项，上述股份数量做相应调整），即两家合计减持不超过公司总股本的6.00%。

　　截至2022年9月13日，畅城持有公司股份1148.67万股，占公司总股本的13.03%；君联承宇持有公司股份443.54万股，占公司总股本的5.03%。畅城与君联承宇是一致行动人。

　　春立医疗：目前已完成口腔领域的全面布局 包括种植牙在内的各产品线取证正在按照计划有序进行

　　有投资者在投资者互动平台提问：之前公司说全面进军口腔种植牙，请问现在进展如何了？

　　春立医疗（688236.SH）9月13日在投资者互动平台表示，我们目前已完成口腔领域的全面布局，包括种植牙在内的各产品线取证正在按照计划有序进行，预计从今年年底到未来三年内陆续取得多张口腔产品注册证。

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责任编辑：常福强