转自:医药观澜
▎药明康德(53.000, -0.53, -0.99%)内容团队编辑
北京时间1月14日早上5:30,百济神州(182.180, 3.68, 2.06%)参加第43届摩根大通年度医疗健康大会(Annual J.P. Morgan Healthcare Conference) 并进行报告展示,报告题目是:BeiGene→BeOne:An Inflection Point。百济神州联合创始人董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)介绍了业务近况、公司在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局,以及未来发展规划和预期进展。
在报告中,百济神州表示,随着2024年Q3单季度营收首次突破10亿美元、泽布替尼(Brukinsa)一线适应症的获批、2024年将13个新分子实体(NMEs)推进临床、30+临床肿瘤管线正在推进等一系列里程碑进展的实现,表明该公司在全球肿瘤治疗领域的布局正处于一个关键的拐点。2025年,百济神州将继续强化和巩固血液学领域的领导力、推进一系列肿瘤学的研发管线。
在报告中,百济神州重点展示了包括BTK抑制剂、BTK嵌合式降解激活化合物(CDAC)在内的血液学产品组合。据百济神州报告介绍,泽布替尼已经凭借突出的临床数据奠定了其在血液学和CLL疾病治疗领域的基础。在美国,该产品作为适应症最广泛的BTK抑制剂,目前已成为一线和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。除了泽布替尼,百济神州还布局了BTK CDAC产品(BGB-16673),其具有与小分子抑制剂不同的机制,显示出“best-in-class”潜力。
在泽布替尼的基础上,百济神州正在通过固定持续时间(fixed-duration)的泽布替尼 + sonrotoclax(BCL-2抑制剂)、BTK CDAC +/- 泽布替尼/sonrotoclax、其他fixed-duration联合疗法以及临床管线加强在CLL领域的实力。此外,该公司还正在将产品组合拓展至其他适应症领域,包括急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征(AML/MDS)、多发性骨髓瘤(MM)、RT(Richter’s Transformation)、大B细胞淋巴瘤(LBCL),且多种临床前资产有望进入临床阶段,包括免疫细胞接合器、iPSC衍生细胞疗法、CDACs等。
在本次JPM大会上,百济神州还披露了截至2025年1月6日的最新研发管线,包括25+款处于1期临床研究阶段的早期管线,以及15+处于2期和3期阶段的管线,涵盖了小分子、抗体、抗体偶联药物(ADC)、CDAC等多种分子类型。
其中,百济神州重点展示了其中处于1期临床阶段的7款“高潜力”的早期研发管线,包括:BGB-43395(CDK4i)、BGB-53038(泛KRAS抑制剂)、BG-C9074 (B7H4 ADC)、BGB-60366(EGFR CDAC)、BGB-58067(PRMT5抑制剂)+MAT2A抑制剂、BGB-45035(IRAK4 CDAC),百济神州认为它们将在肺癌、乳腺癌、胃肠道癌症以及自身免疫性疾病的治疗中发挥重要作用。
展望未来,百济神州有望在2025~2026年实现一系列产品进展,包括:
BTK抑制剂泽布替尼:针对初治MCL患者的MANGROVE 3期临床研究在2025年下半年实现中期PFS分析;
BCL-2抑制剂sonrotoclax:针对R/R MCL、R/R CLL的3期临床研究启动,同时读出2期临床研究数据,并有望递交加速批准(AA)监管申请;
BTK CDAC:启动针对R/R CLL的3期临床研究;
抗PD-1单抗替雷利珠单抗:有望在中国、美国、欧盟、日本等国家和地区实现多个新适应症的提交和批准,此外百济神州还计划启动替雷利珠单抗皮下注射剂型针对1线胃癌(GC)适应症的3期临床研究;
泽尼达妥单抗(zanidatamab,HER2双抗)+替雷利珠单抗:一线治疗HER2+胃食管腺癌(GEA)适应症的3期HERIZON-301研究读出;
Imdelltra(tarlatamab,靶向DLL3和CD3的BiTE,与安进合作开发):二线线治疗小细胞肺癌的3期临床研究读出;
欧司珀利单抗(ociperlimab,TIGIT):一线治疗非小细胞肺癌的3期AdvanTIG-302研究实现中期OS分析。
在早期临床管线方面,百济神州多款产品有望在2025~2026年取得概念验证(PoC)数据,包括CDK4抑制剂、泛KRAS抑制剂 、B7H4 ADC(与映恩生物合作)、EGFR CDAC、CDK2抑制剂(与Ensem公司合作)、B7H3 ADC、CEA ADC、FGFR2b ADC、IRAK4 CDAC、PRMT5抑制剂+ MAT2A抑制剂(与石药集团合作)联合疗法、EGFRxMET双特异性抗体。
欧雷强先生在演讲的最后表示,短短五年,公司经历了变革性的增长,成为一个与众不同且强大的组织。回望2019年第四季度,百济神州在美国推出BRUKINSA(泽布替尼),报告了它100万美元的收入,且当时仅有六个活跃分子在临床开发中。到2024年三季度,BRUKINSA全球销售额飙升至6.9亿美元,推动总收入达到10亿美元。公司的盈利能力和现金状况发生了彻底改变,反映了公司商业模式的强劲。今天,公司蓬勃发展的研发管线中,有超30个活跃分子,突显了公司对创新的承诺。展望未来五年及更远的未来,作为BeOne,将共同实现新的里程碑,履行使命,通过勇气、持续创新挑战现状,将最高质量的治疗扩展到世界各地更多的病患。
参考资料:
[1]百济神州官网.From https://ir.beigene.com/
(转自:医药观澜)
APP专享直播
热门推荐
男孩未完成作业被批评后举报父亲藏罂粟壳,民警查出8个 收起男孩未完成作业被批评后举报父亲藏罂粟壳,民警查出8个
- 2025年01月17日
- 02:15
- APP专享
- 广西台新闻910
- 17,762
钟睒睒连发3条朋友圈炮轰电商平台:经济的“绞肉机”,中小经营户的“周扒皮”
- 2025年01月17日
- 00:09
- APP专享
- 我是山河君
- 7,406
支付宝回应付款优惠失误:未发资金追回短信,不会向用户追款
- 2025年01月16日
- 22:40
- APP专享
- 我是山河君
- 2,781
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)
投资研报 扫码订阅
股市直播
-
数字江恩今天 09:48:45
综上所述,大盘3140的反弹尚未完成,目前5分钟级别有所减速,但只要不跌破5分钟图上左肩低点,都只是上涨中继,中继震荡之后还会继续发春节红包。 -
数字江恩今天 09:48:38
1小时图来看,3674之后的三角形已经向下突破了,那么第一次反弹的压力,一定是图上的蓝色轮峰线和红色轮谷线的交点位置。这便是春节前的3140反弹15分钟级别的压力。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 09:48:23
15分钟图来看,如果只是反弹本周这124个点,显然只是下跌中的反弹,和周线的穿头破脚线也不对应。3140终结3494的下跌之后,15分钟级别的反弹还会继续,这和5分钟级别分析的上涨中继结构是完全一致的。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 09:47:45
5分钟图来看3140之后上周返V了最后3246的5分钟级别下跌,但这第一阶段的蓝色轮谷线,周五收盘也跌破了。这现实下周初大盘会有所震荡。但对应3140之前的结构来说,只要左边震荡最低点不跌破,那也只是头肩底结构的构筑而已,是上涨中继结构。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
数字江恩今天 09:47:33
大盘本周成交金额略微高于上周,而成交量则略微低于上周,其实差别都很细微。大盘本周探底反弹,虽然被5周均线所压制,但也吃掉了上周的周阴线,构成了穿头破脚线组合,虽然成交量有所欠缺,但至少算是3494的下跌暂时止跌了。 -
数字江恩今天 09:47:25
下周行情展望2025.01.17 -
波段擒龙今天 08:41:50
中信证券(sh600030)公告,2024年营业收入637.89亿元,同比增长6.19%;营业利润285.06亿元,同比增长9.16%;利润总额284.18亿元,同比增长8.53%;归属于母公司股东的净利润217.04亿元,同比增长10.06%;归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润215.66亿元,同比增长11.24%;基本每股收益1.41元/股,同比增长8.46%;加权平均净资产收益率8.09%,增加0.28个百分点。2024年12月31日,资产总额1.71万亿元,同比增长17.79%;归属于母公司股东权益2931.09亿元,同比增长9.03%;总股本1.48万;归属于母公司股东的每股净资产19.78元/股,同比增长9.04%。 -
波段擒龙今天 08:12:19
港股收盘,恒生指数涨0.31%,恒生科技指数涨1.40%。半导体板块涨幅居前,中芯国际(sh688981)涨超9% -
徐小明今天 07:09:54
【盘中直播】语音课见 -
波段擒龙今天 07:08:17
A股三大指数今日集体上涨,截至收盘,沪指涨0.18%,深成指涨0.60%,创业板指涨0.78%,北证50指数跌0.39%。全市场成交额11511亿元,较上日缩量1419亿元。全市场超2600只个股上涨。板块题材上,半导体、PCB、化工板块涨幅居前,小红书概念、服装家纺板块跌幅居前。