印度制药业“两化”应用提升竞争力

近期，有专家预测，在鼓励国产化政策即生产挂钩激励计划（PLI）和倡导数字化技术更多应用的“两化”举措推动下，印度制药业有望迎来积极的增长前景。

随着仿制药的日益普及，加上医疗保健意识的普遍提高，制药市场投资加码，也促使印度政府出台了一系列支持性政策。其中，PLI计划有助于印度减少对其他国家原料药的进口依赖。

据印度生物制药、医疗保健和生命科学领域研究公司Transearch分析，受上述综合因素推动，预计到2030年，印度制药业的出口规模将达353.8亿美元，年均增速（CAGR）预期达10.5%。

印度政府一直强调要减少原料药（API）、中间体和关键初始物料（KSM）等基础原材料的进口，并为此启动了产业扶持激励PLI计划，支持相关原料的国产化。

最近，印度药品管理局（DoP）修订了PLI计划的指南方针，以推进API和KSM的国产化，有利于医药工业各个领域应用好产业政策加快发展。

PLI计划于2020年7月21日发布，旨在促进41种原料药国产化，计划在2020-2030年期间，支持投入基金总额694亿卢比（约合8.23亿美元）。规划前四年（2023-2024年至2026-2027年）投入奖励比例为20%，第五年（2027-2028年）为15%，第六年（2028-2028年）为5%。对于以化学合成为基础的原料药，在6年内达到符合条件的销售给予10%的奖励。

2024年3月26日，DoP已收到了来自原料药行业的第4轮PLI申请。到2024年8月底，其中48份获得了批准。

根据印度政府最新数据，截至今年8月，印度原料药PLI计划实际投资402.47亿卢比（约合4.77亿美元），扶持了32个项目，实现了120.13亿卢比（约合1.42亿美元）产值，带动了3573人就业。

鼓励制药领域研究和创新成为印度产业政策的核心框架，正日渐将企业发展重点引向关于治疗慢病和由不良生活方式引发的疾病等新药发现领域。与此同时，美国制药公司和其他外国投资者正在把建立和扩大现代化自主生产基地作为一个关键的优先事项。

面对日益激烈的竞争环境，印度制药业开展数字化转型的意义举足轻重。采用人工智能、机器学习和物联网等先进技术，对于提高运营效率、提升产品质量和确保符合监管标准至关重要。

制药企业纷纷在数字化基础设施、自动化生产过程和优化供应链方面进行了大量投资，不仅提高生产效率，还提高运营透明度，也强化了内控问责制，保持竞争优势。

制药公司的市场合作也在转向“以患者为中心”的策略。有专家指出，PLI计划和数字化策略的结合，有助于印度制药业在全球医药行业中保持业绩持续增长和不断创新。

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