国产PD-L1单抗亮相英国_新浪财经

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日前，基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变或无ALK、ROS1、RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。据悉，这也是国产PD-L1单抗首次在英国获批上市。

此次获批主要是基于Ⅲ期GEMSTONE-302研究的结果。2024年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的数据显示，在意向治疗人群（ITT）中，舒格利单抗联合化疗组的中位总生存期（OS）为25.2个月，安慰剂联合化疗组为16.9个月，风险比0.68（95% CI， 0.54~0.85），两组的四年生存率分别为32.1%和17.3%。在ITT中，舒格利单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）为9.0个月，安慰剂联合化疗组为4.9个月（HR=0.49）。