转自：迪哲Dizal
淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤
每年发病人数约为10万
随着环境污染的加重、生活节奏的加快
淋巴瘤的发病率越来越高
并且呈现年轻化趋势
大众对淋巴瘤的关注度亟待提高
淋巴瘤是淋巴细胞在淋巴造血系统内恶性增殖和扩散形成的恶性肿瘤。根据病程和病理学特征，淋巴瘤可以分为非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）两大类。
外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组起源于胸腺后成熟T/NK细胞的非霍奇金淋巴瘤，其发病率具有明显的地域差异。在我国，发病例数约占非霍奇金淋巴瘤的21.4%左右1，显著高于欧美国家的10%~15%2。
PTCL属于非霍奇金淋巴瘤中生存率最低的类型。
PTCL患者复发风险高、生存预后差
有些亚型当前药物仍无法覆盖
治疗选择十分有限
放眼全球
近十年没有创新药上市
亟需突破性治疗新方案
尽管面临诸多治疗挑战
我们创新探索的脚步从未停止
全球首个且唯一
治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂
已于今年6月在中国获批上市
打破该领域“全球十年无创新药”困局
高瑞哲®国际多中心关键注册临床研究成果，刊登于顶级权威期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
高瑞哲®单药治疗复发/难治性（r/r）
PTCL突破治疗瓶颈6
使用高瑞哲®单药维持治疗7
*ORR：客观缓解率；CRR：完全缓解率；DoR：中位缓解持续间；DFS：无病生存；CR：完全缓解；PR：部分缓解
为维护患者健康权益
为我国临床医师规范、合理用药提供参考
作为纳入国家药监局
优先审评程序的创新药
高瑞哲®被提前列入
《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2024版）》
CSCO淋巴瘤专家委员会
还将在2024年CSCO学术年会上发布
《戈利昔替尼治疗外周T细胞淋巴瘤的
临床合理应用指导原则》
在突破性疗法与规范治疗的双重守护下
让我们携手并肩
为淋巴瘤患者铺展生命之路
共同迈向充满新希望的未来
参考文献：
1. 李小秋等.中国淋巴瘤亚型分布:国内多中心病例10002 例分析.诊断学理论与实际.2012;11(2):111-115.
2. James O. Armitage. The aggressive peripheral T-cell lymphomas: 2017, Am J Hematol. 2017;92:706–715.
3. Luan Y, et al. Mol Cancer. 2024; 23(1): 2.（不包括皮肤型）.
4. Bellei M , et al . Haematologica. 2018 Jul ;103(7):1191-1197.
5. 2019中国T细胞淋巴瘤患者生存状况白皮书.
6. Song YQ et al. Lancet Oncol. 2024 Jan;25(1):117-125.
7. Jie Jin, et al. 2023 ASH poster 4430.
关于高瑞哲®（戈利昔替尼）
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高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
高瑞哲®针对JAK1的选择性高于对JAK家族其他成员200-400倍，从而可以在大幅提升PTCL 治疗效果的同时确保更好的临床治疗安全性。国际多中心关键性注册临床研究“JACKPOT8 B部分”（JACKPOT8B）正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展。截至2023年8月31日，高瑞哲®单药显示出强效持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达44.3%，且其中一半以上肿瘤缓解的受试者达到了完全缓解（CR），CR率达23.9%，经独立影像评估委员会（IRC）评估的中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月。
高瑞哲®用于治疗r/r PTCL，于2022年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（Fast Track Designation）。2023年9月，高瑞哲®新药上市申请获药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理并纳入优先审评。2023年，高瑞哲®研究成果相继在国际顶刊发表：全球I期临床试验（JACKPOT8 A部分）刊于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，影响因子：51.8），JACKPOT8B研究刊于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子：54.4）。
关于迪哲医药
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迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。
前瞻性声明
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（转自：迪哲Dizal）
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