转自:昭衍JOINN
“第十二届药物毒理学年会”将于2024年9月1日至3日在上海市光大会展中心召开,本次大会围绕“毒理智创未来,质效双轮驱动,领航新药发展”主题展开,届时将邀请两院院士、药物审评专家、特聘专家、杰出青年学者、各专委会主任委员或代表、NMPA 药品审核查验中心领导与专家、CDE领导与专家以及国内外药物毒理学相关领域知名学者、企业代表和具有丰富实践经验的医药研发从业人士等共襄盛会。
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司安全药理部高级总监张海飞、安全药理部专题负责人周伟程、北京昭衍新药研究中心股份有限公司毒理部负责人张冬霞、毒理部专题负责人禹永浩获邀出席此次大会,并作主题演讲。同时,我们也在会场设立了展台(展位号B2),欢迎业界同仁前来交流洽谈。
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演讲嘉宾:
张海飞
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
安全药理部高级总监
高级工程师,美国认证毒理学家,中国药理学会安全药理学专业委员会第二届委员会常务委员,中国毒理学会呼吸毒理专业委员会常务委员,中国颗粒学会吸入颗粒学会常务委员,14年新药安全评价经验。2005年获毒理学硕士学位,2008年于中国科学院上海药物所获药理学博士学位。后在英国布里斯托大学进行3年博士后研究。建立了符合欧洲标准的啮齿类非啮齿类动物吸入给药实验室,COPD,肺纤维化等呼吸系统疾病模型。全面开展局部给药途径新药的药效学及毒理学系统评价。作为专题负责人负责开展新药毒理评价,药效试验近200多项,其中100多项研究申报FDA。作为主要负责人参与并负责国家新药创制重大专项2项,参与翻译编撰图书5种,申请专利5项。
演讲题目
《吸入疫苗开发与非临床评价特点》
演讲信息
时间:2024年9月2日星期一14:50-15:10
会场:分会场一 (一般毒理分论坛)
地点:宴会厅
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演讲嘉宾:
张冬霞
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
毒理部负责人
2010年硕士毕业于扬州大学。药物非临床安全性评价研究经验10+,通过中国毒理学家资格认证(DCST)。主要负责的非临床安全性评价研究项目包括疫苗、代谢类药物、ADC药物、细胞治疗药物、溶瘤病毒、特殊给药途径项目(经皮给药、关节腔注射、膀胱灌注给药等)等。在十几年的工作时间里,完成了数百个项目的安评研究,多个药物通过了中国国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)的审批进入临床研究。熟悉各国GLP法规及指导原则,包括 FDA、OECD、EMEA 和 NMPA。
演讲题目
《新型佐剂疫苗非临床安全性评价关注要点》
演讲信息
时间:2024年9月2日星期一14:30-14:50
会场:分会场一 (一般毒理分论坛)
地点:宴会厅
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演讲嘉宾:
周伟程
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
安全药理部专题负责人
2018年07月入职昭衍,先后担任技术员、专题负责人助理、实习专题负责人,熟悉并掌握相关药物非临床安全性评价的法律法规,在担任实习专题负责人期间,负责协助参与了近百余个安全药理试验评估,涉及的药物类型包括化药、ADC类药物、小核酸类药物、多肽类药物、中药等。目前担任专题负责人,主要负责安全药理试验的设计、实验设施,相应指标分析以及根据实验结果对药品的安全性进行分析和评价。
演讲题目
《GLP-1靶点药物的安全药理评价特点》
演讲信息
时间:2024年9月3日星期二10:50-11:10
会场:分会场二(安全药理学研究分论坛)
地点:光大11号厅
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演讲嘉宾:
禹永浩
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
毒理部专题负责人
2014年-2022年就读中国农业大学动物医学专业,2022年获得兽医硕士学位。2022年-至今作为专题负责人开展一般毒性和遗传毒性试验。
《微核试验整合在重复给药毒性试验的考虑要点》
时间:2024年9月3日星期二10:20-10:40
会场:分会场三(特殊毒性研究分论坛)
地点:光大6号厅
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昭衍新药(股份代码:603127.SH/6127.HK)是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业,1995年成立至今,已拥有近3000人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床安全性评价,临床试验及药物警戒等一站式服务;还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。
(转自:昭衍JOINN)
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