抗菌药分级管理目录焕新|上海_新浪财经

近日，上海市印发《抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》，对抗菌药临床使用进行调整。除上海外，今年海南、西藏也更新了当地的抗菌药物分级管理目录。在业界看来，进入目录意味着可以在临床使用，但也面临分级管理的不同要求，目录的定期调整将对医院用药结构产生影响。

区分用药机构

与西藏、海南不同，上海创新性地将目录分为三级和二级医疗机构、基层医疗机构两个分级管理目录。因为等级医院和基层医院用药结构不同，这一区分更符合临床实际。对比2021版，上海版目录各级别用药均有所增减。在上海交大附属瑞金医院药剂科主任卞晓岚看来：“医院关注疾病谱、患者人群的变化，以及临床指南的变更，才能帮助患者选择更适合的药品。”

西藏则提到，未纳入目录的抗菌药物，原则上不推荐使用。医疗机构确因临床用药需要应用目录外的抗菌药物品种，应有充分的循证医学证据，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，并按照分级管理原则确认使用级别进行严格管理，确保药品使用安全、有效、经济。

有企业负责人提到：“一些抗菌药已在临床应用很长时间，可能产生耐药，需要及时清退。而且抗菌药易广泛使用，也易上量，医院也会加以控制。”

加大使用监测

上海新版目录要求各级医疗机构建立对抗菌药物供应目录的定期评估、调整制度，及时清退耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。

据卞晓岚介绍，其所在医院已建设数据监测及指标监测平台，上报给全国抗菌药物临床应用监测网。监测指标包括门诊、急诊和住院抗菌药物使用率，病原检查率，特殊抗菌药物和限制使用抗菌药物病原检查率，特殊抗菌药物占比，特殊抗菌药物使用强度等。

医改专家张乐辉认为：“DRG的推进有助于临床用药管理精细化。比如，这个病组该不该用抗生素、哪些病组用预防性抗生素、哪些病组用治疗性抗生素、DDD值（每日限定剂量）是多少都会标示出来。一旦临床用量超标，就会被监测发现。”

抗菌药市场复苏

这两年，抗菌药市场逐步恢复生机。在2023年年报中，科伦药业表示，随着诊疗市场恢复，叠加集采续标区域扩大，一些抗菌药注射液销售良好。石药也提到，因市场需求旺盛及多个产品在国家集采或省级联盟采购中选，抗生素类产品销售收入强劲增长。

在业界看来，抗菌药市场需要更多政策鼓励。前述企业人士指出：“一些抗菌药虽然上市较久，但效果和安全性不错，因价格较低，临床应用积极性不高。抗菌药领域在追新的同时，也要保护这些经典老药，以防企业因为没有利润而退出市场。”