迈威生物将口头报告Nectin-4靶向ADC临床数据 | ASCO年会

迈威生物将口头报告Nectin-4靶向ADC临床数据 | ASCO年会
2024年05月24日 07:28 市场资讯

转自:医药观澜

药明康德内容团队报道

5月23日,迈威生物宣布将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,以口头报告形式展示靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821的1/2期临床研究数据及最新进展,包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤。

9MW2821为迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。该药注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞,通过酶解作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。

2024年2月、2024年5月,9MW2821先后获得美国FDA授予的快速通道资格孤儿药资格,分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。2024年5月,该药再次获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

截至2024年4月1日,在2期临床1.25mg/kg剂量组的240例患者中,针对不同癌种患者的数据分别如下:

尿路上皮癌:37例可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)为62.2%,疾病控制率(DCR)为91.9%中位无进展生存期(mPFS)为8.8个月,中位总生存期(mOS)为14.2个月

宫颈癌:53例可评估疗效的患者中,51%受试者既往接受过含铂双药化疗及贝伐单抗治疗,58%受试者既往接受过含铂双药化疗及免疫检查点抑制剂治疗,ORR为35.8%,DCR为81.1%mPFS为3.9个月,mOS尚未达到。Nectin-4肿瘤细胞染色强度3+的患者中,39例可评估疗效的患者ORR为43.6%。

食管癌:39例可评估疗效的患者中,ORR为23.1%,DCR为69.2%mPFS为3.9个月,mOS为8.2个月;其中37例接受过铂类化疗及免疫治疗。

三阴性乳腺癌:20例可评估疗效的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者中,ORR为50.0%,DCR为80.0%mPFS为5.9个月,mOS尚未达到;其中,1例完全缓解(CR)患者已持续治疗20个月,目前仍持续完全缓解。

安全性数据。截至目前,1.25 mg/kg剂量组240例患者中,最常见的治疗相关不良事件和≥3级治疗相关不良事件是白细胞计数降低、中性粒细胞减少、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、虚弱、皮疹、食欲减退、恶心、高血糖症、血小板计数降低、脱发、感觉减退、便秘、呕吐、高甘油三酯血症、γ谷氨酰氨基转移酶升高 。研究认为,这些数据表明9MW2821具有可控的安全性。

参考资料:

[1]  迈威生物 9MW2821 将于 2024 ASCO 年会以口头报告形式展示的临床数据及最新进展. Retrieved May 23 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/CC84t2vBwdvOl4Q6Weh8VQ

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