转自：医药观澜
根据盛禾生物近日在港交所发布的公告，该公司将于今日（5月24日）在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，是一家临床阶段生物医药公司，专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂。该公司研发管线中包括了9种创新产品，涵盖单抗、双抗和抗体细胞因子药物等，进展最快的产品已经进入2/3期临床研究阶段。
根据盛禾生物招股书介绍，该公司的核心业务模式包括内部发现、开发和商业化抗体细胞因子，以及通过直接调节先天性及适应性免疫系统来调节免疫微环境的其他免疫疗法，以解决肿瘤学和自身免疫性疾病领域的未满足需求。以下简要梳理盛禾生物在研产品管线，以供读者参阅。
IAH0968：ADCC增强型抗HER2抗体
盛禾生物的核心产品IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强型单克隆抗体，靶向HER2，并敲除岩藻糖，从而大大增强了其可结晶片段（Fc）与其受体FcγRIIIa的结合亲和力。研究发现，Fc区域的核心岩藻糖所在位置会干扰Fc区域与其受体FcγRIIIa复合物之间的结合，从而降低两者之间的亲和力，导致ADCC活性降低。因此，去除岩藻糖的修饰可以更好地召集免疫细胞，从而增强ADCC活性。
1期临床数据显示，与目前治疗的历史数据相比，IAH0968在既往接受过多种前线疗法失败的转移性结直肠癌和胆道癌患者中实现了客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）的明显改善。对于既往接受过多种前线疗法失败的转移性结直肠癌及胆道癌患者，ORR为40%，DCR为80%。IAH0968已经于2024年1月进入结直肠癌治疗的2b/3期临床试验，预期于2024年第四季度完成2b期试验。
▲盛禾生物在研管线（截图来源：盛禾生物招股书）IAP0971：PD-1/IL-15抗体-细胞因子融合蛋白
IAP0971是盛禾生物自主研发的双基团抗PD-1抗体-IL-15/IL-15Rα异源二聚体双T细胞及NK细胞激动剂。该产品预期通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，在靶向肿瘤部位积累IL-15，激活其附近的免疫细胞，包括CD8+ T细胞和NK细胞，直接激活先天和适应性免疫系统，协同增强抗肿瘤活性。盛禾生物计划于2024年第二季度在中国启动IAP0971的2期临床试验。
根据盛禾生物招股书介绍，该公司开发了一系列将抗体和细胞因子共同表达成一个融合蛋白的抗体细胞因子。一方面，融合蛋白的抗体部分可以增加细胞因子的半衰期和特异性，从而增加治疗窗口，减少全身性毒性；另一方面，融合蛋白的细胞因子部分可以局部激活免疫系统，将“冷”或免疫抑制性肿瘤变成“热”或免疫炎症性肿瘤，从而克服原发性和获得性耐药性。这样的设计预期将克服传统细胞因子药物的缺点，如半衰期短、全身性毒性等，提供更强的抗肿瘤活性和良好的安全性。
IAE0972：EGFR/IL-10抗体-细胞因子融合蛋白
IAE0972是一种双基团抗EGFR抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白，用于免疫细胞活化。与IAP0971一样，该产品亦将利用抗体细胞因子的优势，通过不同的抗体靶点和细胞因子有效载荷组合实现协同抗肿瘤活性。其设计目的是阻断EGFR信号通路，特异性地将IL-10传递到靶向肿瘤部位，以激活CD8+ T细胞，并可能激活NK细胞。盛禾生物已启动IAE0972作为单一疗法的2期临床试验，并已经招募首名头颈部鳞状细胞癌患者及首名结直肠癌患者。
IBB0979：B7H3/IL-10抗体-细胞因子融合蛋白
IBB0979为一款双基团抗B7H3抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白，用于激活免疫细胞。其设计目的是与B7H3结合，触发阻断参与TME形成和发展的下游信号通路，并传递IL-10以激活CD8+ T细胞来对抗肿瘤。盛禾生物招股书表示，由于B7H3在多种癌症中过度表达，IBB0979有可能成为缓解癌症患者T细胞衰竭的下一代疗法。
IBC0966：PD-L1/SIRP双抗融合蛋白
IBC0966抗PD-L1抗体-SIRPα双功能融合蛋白，其设计目的是结合PD-L1并触发PD-1/PD-L1信号通路的阻断，使T细胞识别并杀死靶向癌症细胞，同时将SIRPα传递到靶向TME，与CD47相互作用，阻断巨噬细胞的「别吃我」信号，从而杀死肿瘤细胞。盛禾生物已经从宜明昂科获得在大中华区开发、生产及商业化该产品的权利。
IBD0333：4-1BB/CD24双特异性免疫调节抗体
IBD0333为4-1BB/CD24双抗，可同时刺激先天性及适应性免疫，以实现协同作用，并降低肝毒性。其中，CD24是一种具有开发潜力的“别吃我”新靶点，在CD24-Siglec-10信号通路的肿瘤逃逸中起关键作用。
除了上述已进入临床阶段的在研产品，盛禾生物在研管线中还包括了3款未披露靶点的临床前阶段产品，分别为多特异性先天效应激活剂IAN0982、抗炎及组织保护性双功能融合蛋白ISH0988、同时抑制B细胞活化和IFNα分泌的双功能抗体融合蛋白ISH0613，这三款产品分别拟开发治疗肿瘤、炎症性肠病和系统性红斑狼疮。
参考资料：
[1]02898-盛禾生物-B-新上市. Retrieved May 22，2024, from https://data.eastmoney.com/notices/detail/02898/AN202405221634264012.html
[2] 盛禾生物招股书. from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2024/0516/2024051600014_c.pdf
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