转自：药明康德
MoonLake Immunotherapeutics日前宣布，在研纳米抗体（nanobody）sonelokimab在治疗银屑病关节炎（PsA）的2期临床ARGO试验中获得积极结果。持续接受sonelokimab治疗24周的患者所有主要结果均获得显著改善。
参与ARGO试验的207名PsA患者的数据显示，达到主要终点——美国风湿病学会（ACR）50应答标准（疾病症状较基线改善50%以上）的患者比例从第12周开始持续改善，并在第24周超过60%。约有40%的患者在第24周达到更严格的ACR70标准。此外，到第24周时，接受sonelokimab治疗的患者中，超过80%和60%的患者分别达到银屑病面积严重度指数（PASI）90和100。两种剂量的sonelokimab均产生了类似的结果，患者缓解程度超过研究中的活性对照组。
▲接受sonelokimab治疗的患者中达到ACR50和ACR70的患者比例持续增加（图片来源，MoonLake公司官网）
Sonelokimab的治疗在反映不同领域缓解的综合得分方面取得显著改善。达到ACR50+PASI 90标准的患者比例高达59%，ACR50+PASI 100高达52%，ACR70+PASI 100高达48%。在所有综合得分中，sonelokimab与活性对照组相比，显示出16-29个百分点的差异。
银屑病关节炎（PsA）是一种与银屑病相关的慢性和进展性炎症性关节炎，主要影响外周关节。PsA的临床特征多样，涉及关节疼痛、肿胀和僵硬，可能导致活动能力受限和疲劳。PsA发生在高达30%的银屑病患者中，最常见于30至60岁之间的患者。PsA的症状负担可能对患者的生活质量产生重大负面影响。尽管疾病的确切机制尚未完全了解，但证据表明IL-17信号通路的激活在疾病病理生理学中发挥重要作用。
Sonelokimab是一种分子量约40 kDa的人源化纳米抗体，由三个抗体重链可变区蛋白域共价连接而成。其中两个蛋白域可以高亲和力选择性结合IL-17A和IL-17F，从而抑制IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体介导的信号传导。第三个蛋白域结合人类白蛋白，促进sonelokimab在炎症水肿部位的富集。
▲Sonelokimab简介（图片来源：MoonLake公司官网）纳米抗体代表了一种基于抗体的新一代靶向疗法。它们由一个或多个抗体重链可变区蛋白域组成。纳米抗体与传统抗体相比有许多潜在优势，包括它们的小尺寸、增强的组织渗透能力、对温度变化的抵抗力、易于制造，以及能够被设计成针对定制靶点组合的多价治疗分子的能力。
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参考资料：
[1] MoonLakeImmunotherapeutics R&D day. Retrieved March 11, 2024, from https://ir.moonlaketx.com/static-files/cb718204-6ca2-4b46-bdf6-4e964e45a860
[2] MoonLake announces significant improvements with Nanobody® sonelokimab over 24 weeks in active psoriatic arthritis (PsA) and other important updates at its R&D Day. Retrieved March 11, 2024, from https://ir.moonlaketx.com/news-releases/news-release-details/moonlake-announces-significant-improvements-nanobodyr
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