转自:新康界
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政策监管
1、《2024年国家医疗质量安全改进目标》发布,提升医疗质量安全管理水平
2月1日,国家卫健委发布《2024年国家医疗质量安全改进目标》。与去年相比,今年的国家医疗质量安全改进目标保留了2023年8项目标,新增了2项目标,调出的2项目标作为各专业质控工作改进目标继续推进...
2、《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》24年7月1日起施行
2月1日,国家医保局发布《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》,聚焦依企业申请办理的服务事项,明确了信息认证、挂网申报、信息变更的业务周期,各章包含业务描述、办理流程、注意事项及基本规范等8个要素,自2024年7月1日起施行...
3、2023年度药品审评报告:全年共40个创新药品种获批上市,92个儿药获批创新高
2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年我国药品注册申请申报量持续增长,全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,境外已上市,境内未上市的原研药品86个品种,临床用药需求得到更好满足...
4、国家医保局探索新上市药品首发价格新规,高质量创新药定价将更自由
2月5日,国家医保局、医药价格和招标采购司发布了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》...
5、国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,提高药品审评审批的质量和效率
2月7日,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,指出在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,现阶段,以化学药品为重点,试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务...
6、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台,持续规范行政处罚裁量权行使
2月23日,国家药监局发布《关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》,主要为了推进我国药品安全治理体系和治理能力现代化,全面推行药品行政裁量基准制度,规范药品行政处罚裁量权而制定的...
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新药上市
1、富马酸泰吉利定注射液(艾苏特)
2月4日,恒瑞医药1类创新药富马酸泰吉利定注射液正式获批上市,适用于腹部手术后中重度疼痛...
2、醋酸锌片
2月19日,诺贝仁制药5.1类新药醋酸锌片正式获批,醋酸锌片是一种铜吸收抑制剂,用于治疗肝豆状核变性、低锌血症...
3、可伐利单抗注射液(派圣凯)
2月19日,罗氏可伐利单抗注射液正式获批上市,用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者...
4、九味止咳口服液
2月21日,卓和药业申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液正式获批上市,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽...
5、注射用替度格鲁肽(瑞唯抒)
2月23日,武田申报的注射用替度格鲁肽正式获批上市,适用于治疗短肠综合征(SBS)成人和1岁及以上儿童患者...
6、注射用舒索凝血素α
2月23日,武田申报的注射用舒索凝血素α正式获批上市,注射用舒索凝血素α是一款重组猪FⅧ(rpFⅧ)药物,适应症为获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制...
7、阿达帕林克林霉素凝胶
2月23日,兆科(广州)眼科药物有限公司申报的阿达帕林克林霉素凝胶正式批上市,阿达帕林-克林霉素组合凝胶主要用于治疗中度至严重寻常性痤疮...
药企动态
1、默沙东2023年营收601.15亿美元,K药250亿美元稳坐“药王”
2、赛诺菲2023年营收430.70亿欧元,度普利尤单抗营收107.15亿欧元,同比增长34%
3、罗氏2023年营收587.16亿瑞士法郎,眼科法瑞西单抗增长324%
4、礼来2023年营收341.24亿美元,同比增长20%
5、阿斯利康2023年营收458.11亿美元,达格列净营收近60亿美元
6、百济神州2023年营收25亿美元,泽布替尼全球收入首破十亿美元
连锁聚焦
1、健之佳全资子公司收购四川德仁堂69家药店
2月8日,健之佳发布公告,公司全资子公司四川健之佳连锁药房有限公司与四川德仁堂药业连锁有限公司签订收购协议,拟以4560万元收购德仁堂69家药店的门店资产及其经营权益...
2、圆心科技正式通过港交所聆讯
2月9日,香港交易所网站正式挂出北京圆心科技集团股份有限公司PHIP版招股书,这意味着圆心科技正式通过港交所聆讯...
3、一心堂调整经营范围,增加足浴服务、中医养生保健服务等
2月23日,一心堂药业集团股份有限公司发布公告,2024年2月22日召开第六届董事会第六次会议审议通过了《关于调整经营范围并修订〈公司章程〉的议案》,同意在公司原经营范围中增加“足浴服务;食品销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;特殊医学用途配方食品销售;中医养生保健服务(非医疗);住房租赁;中草药收购...
市场分析报告
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