转自：蒲公英Ouryao
转自：国家药监局 编辑：水晶
2024年2月5日，国家药监局发布公告，修订深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本（2024年第10号）。
说明书修订备案时限：于2024年5月1日前报省级药品监督管理部门备案。
更换说明书时间：药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
附件1
深海龙丸非处方药说明书范本
深海龙丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：深海龙丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]温补肾阳，补髓填精。用于因肾阳不足所致的腰膝酸软，畏寒肢冷，神疲乏力，头晕耳鸣，心悸失眠，小便频数。
[规格]每10丸重1克
[用法用量]口服。一次0.5～1克，一日2～3次，饭后用温开水送服。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服，儿童禁用。
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.凡阴虚阳亢，血分有热，胃火炽盛，肺有痰热，外感热病者慎服。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4.按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应当在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应当立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
附件2
深海龙胶囊非处方药说明书范本
深海龙胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：深海龙胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]温补肾阳，补髓填精。用于因肾阳不足所致的腰膝酸软，畏寒肢冷，神疲乏力，头晕耳鸣，心悸失眠，小便频数。
[规格]每粒装0.3克（相当于原药材0.48克）
[用法用量]口服。一次2～3粒，一日2～3次，饭后用温开水送服。
[不良反应]
[禁忌]孕妇忌服，儿童禁用。
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.凡阴虚阳亢，血分有热，胃火炽盛，肺有痰热，外感热病者慎服。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4.按照用法用量服用，年老体弱者、高血压、糖尿病患者应当在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应当立即停药并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
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