转自：药融圈
2024年1月26日，中吉智药申报的基因治疗β-地中海贫血药物GMCN-508B的临床试验（IND）申请，获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，标志公司正式进入注册临床试验阶段。
此次IND获批，是中吉智药作为专注慢病毒载体和造血干细胞治疗领域的新兴公司，跨越了重要里程碑，标志着中吉智药已经由“科学家”，成功转身为“制药人”。
GMCN-508B的临床试验获批，表明公司创立之初采取 “独立自主，合作共赢”策略是必要的和有效的。同时可预见，公司接下来的基于慢病毒载体和造血干细胞制剂的管线，如a-地贫、丙酮酸激缺乏症“和范可尼贫血症的研究开发，必将游刃有余，更加顺利。
中吉智药的发展，从一开始就离不开合作伙伴的大力支持，在此特别感谢金斯瑞蓬勃、集萃药康、益诺思以及其他服务和物料的供应商伙伴。中吉智药也一直致力于促进行业发展，积极组织和参与各种行业交流，分享各项进展和药物评价工具，广泛开展形式多样的合作，愿尽力与全行业一起发展进步，造福患者。
关于中吉智药
中吉智药（南京）生物技术有限公司（以下简称“公司”）位于南京江北新区生物医药谷，最早于2018年在北京设立研发中心。公司专注于造血干细胞相关疾病，是一家基因治疗创新药物企业。公司已完成多轮融资，步入临床阶段。
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