艾伯维（AbbVie）今天宣布其头对头IMMpulse临床4期试验的结果发布于British Journal ofDermatology期刊上。该试验评估在适合接受系统性治疗的中度斑块状银屑病成人患者中，Skyrizi（risankizumab）与获批口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂相比的疗效和安全性。分析显示，该试验达到主要终点，接受Skyrizi治疗患者的银屑病症状呈现显著改善。
斑块状银屑病是一种免疫疾病，患者的皮肤细胞会过度生成，从而引起炎症性鳞屑性斑块，可能会引起瘙痒或疼痛。据估计，全球有超过1.25亿人患有该疾病。所有斑块状银屑病患者中，近四分之一的患者是中度到重度病例。
Skyrizi是一种人源化、IgG1亚型的单克隆抗体，可以借由与IL-23的p19亚基结合而选择性地拮抗IL-23。IL-23是一种与炎症有关的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关。目前，Skyrizi已获得三项FDA批准的适应症，包括克罗恩病、中重度斑块状银屑病，以及成人活跃期银屑病关节炎。
这次所公布的IMMpulse试验是一项开放标签、疗效评估者设盲的研究，主要试验结果包括：
第16周，接受Skyrizi治疗的患者中达到试验A阶段共同主要终点PASI-90（银屑病面积与严重程度指数改善至少90%）和静态医生总体评估（sPGA）0/1的比例显著更高（55.9%的患者达到PASI-90，75.4%的患者达到sPGA 0/1，而接受活性对照药物治疗的患者在此二指标的数值分别为5.1%和18.4%；两者均P<0.001）。
在接受活性对照药物治疗16周后未能达到PASI-75的患者被随机分配继续接受对照药物或Skyrizi治疗。第52周，与接受对照药物治疗的患者相比，重新随机分配接受Skyrizi治疗的患者达到B期主要终点PASI-90的比例显著更高（72.3% vs 2.6%；P<0.001]。
连续治疗52周后，73.7%接受Skyrizi治疗的患者达到预定终点PASI-90，并有63.6%患者达到PASI-100。而接受活性对照药物的患者则分别有4.5%和2.7%达到PASI-90和PASI-100（两种比较的P值均<0.001）。
基于对药物第9版治疗满意度问卷（TSQM-9）的分析，第16周时，接受Skyrizi治疗的患者报告了更高的治疗满意度。与接受活性对照药物治疗的患者相比，Skyrizi组患者在有效性满意度、便利性满意度和总体满意度评分上都显著更高。
本研究中Skyrizi的安全性特征与既往报告的研究一致；其耐受性良好，未发现新的安全性信号。
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