转自：赛柏蓝
5月29日，由台湾莹硕生技医药股份有限公司持有、深圳市泛谷药业股份有限公司负责上市注册的 “盐酸米那普仑胶囊”（商品名：舒流®）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，成为国内米那普仑常释剂型第二家、独家胶囊剂型过评企业。盐酸米那普仑胶囊获批25mg（国药准字HC20230001）、50mg(国药准字HC20230002）两个规格，50mg为国内独家规格。该产品委托台湾卫达化学制药股份有限公司生产，泛谷药业获得中国区独家销售权，负责产品上市后的市场学术推广及销售工作。
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盐酸米那普仑胶囊——独特的SNRIs类双通道抗抑郁药物
盐酸米那普仑胶囊目前主要应用于抑郁症治疗,是一种SNRIs类双通道抗抑郁药物，作用于5-羟色胺（5-HT）转运体和去甲肾上腺素（NE）转运体，抑制5-HT和NE再摄取，与其他市售SNRIs类药物如文拉法辛、度洛西汀相比，盐酸米那普仑胶囊具有独特的药代动力学及药效学特征：
1、最为平衡的SNRIs，对于5-HT转运体和NE转运体亲和力接近1:1
2、口服吸收迅速，给药后2-3小时内即达到血药峰浓度
3、唯一不经P450酶代谢抗抑郁药，药物相互作用少
4、高生物利用度（85%)，个体差异小；低蛋白结合度（13%)，停药后快速消除。
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盐酸米那普仑胶囊——医保乙类，指南推荐
盐酸米那普仑胶囊在临床中广泛应用于抑郁症治疗、缓解焦虑障碍、治疗抑郁共病等方面，在国内外各类指南权威一线推荐（A1）。同时，米那普仑常释剂型已进入国家医保乙类目录，患者经济负担小，治疗获益高。
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盐酸米那普仑胶囊——百亿抗抑郁市场新品
精神卫生问题已严重影响到大众正常的工作和生活，据最新中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，我国患抑郁症人数达到9500万。目前国内抗抑郁市场已突破百亿规模，根据米内网数据显示，米那普仑2020年销售额过亿，销售量近百万盒，在抗抑郁大品种陆续被集采环境下，盐酸米那普仑胶囊作为高商业价值的医保产品，未来市场潜力亟待开发。
产品信息
【药品名称】：盐酸米那普仑胶囊
【商 品 名】：舒流®
【适 应 症】：治疗抑郁症。
【用法用量】：成人 初始剂量为每日50mg，逐渐增至每日100mg，一日2次，餐后口服。
【规 格】：25mg 、50mg
【批准文号】：25mg：国药准字20230001 ；50mg：国药准字20230002
【有 效 期】：25mg，24个月；50mg，36个月
【上市许可持有人】：莹硕生技医药股份有限公司
【中国总经销】：深圳市泛谷药业股份有限公司
企业简介
深圳市泛谷药业股份有限公司是一家专业的精神疾病药品提供商，成立于 1999 年，2016 年在新三板成功挂牌。（股票代码：837090）。泛谷药业在经营中始终秉持“客户第一、追求卓越、致力创新、成就员工”的核心价值观。泛谷药业致力于改善人类身心健康的事业，为中国的精神疾病患者提供高品质的药品。未来十年，泛谷药业期望成为精神健康领域可信赖的领导企业。
0755-8287 3500
声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。
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